КАТАДОЛОН/КАТАДОЛОН РЕТАРД (CATADOLON/CATADOLON RETARD) (200074) - инструкция по применению ATC-классификация

Флупиртина малеат - 400 мг

лечение острой боли у взрослых. Катадолон ретард можно применять только тогда, когда лечение с применением других обезболивающих препаратов (например НПВП, слабые опиоиды) противопоказано.

флупиртин следует принимать в минимальной эффективной дозе на протяжении максимально короткого времени, необходимого для получения соответствующего обезболивающего эффекта. Длительность лечения не должна превышать 2 нед.
Однократной дозой для взрослых является 1 таблетка пролонгированного действия Катадолона ретард. Эта доза — эквивалент максимальной суточной дозы. Если указанная доза не обеспечивает адекватного обезболивающего действия, следует выбрать препарат в другой лекарственной форме, с другим содержанием действующего вещества.
Пациентам в возрасте старше 65 лет и больным со значительным поражением почек начальная доза составляет ½ (200 мг) таблетки пролонгированного действия в сутки. С учетом интенсивности боли и чувствительности пациента к лекарственному средству в дальнейшем дозу можно повысить до 1 таблетки пролонгированного действия в сутки.
Общая суточная доза для пациентов со значительным поражением почечных функций не должна превышать рекомендуемую дозу, то есть не более 400 мг флупиртина малеата (эквивалентно 1 таблетке пролонгированного действия Катадолона ретард). Если необходимо дальнейшее повышение дозы и применение препарата в другой лекарственной форме, с другим содержанием действующего вещества, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Флупиртина малеат не применяют у пациентов с гипоальбуминемией, поскольку исследований результатов применения препарата у пациентов этой категории не проводили.
Способ применения. Препарат следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды).

повышенная чувствительность к флупиртина малеату или любому вспомогательному веществу в составе препарата, заболевания печени, печеночная энцефалопатия, холестаз, алкоголизм, миастения (Myasthenia gravis), звон в ушах, одновременное применение флупиртина с другими лекарственными средствами, которые могут приводить к медикаментозно-индуцированному повреждению печени.

оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, аллергические реакции, которые в единичных случаях сопровождаются повышенной температурой тела, сыпью на коже, крапивницей и зудом.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — отсутствие аппетита.
Психические нарушения: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство и (или) нервозность; нечасто — дезориентация.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, тремор, головная боль.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, изжога, тошнота/рвота, расстройства желудка, запор, боль в животе, сухость слизистых оболочек ротовой полости, вздутие, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: очень часто — повышение активности аминотрансферазы; частота неизвестна — гепатит (острый или хронический, который сопровождается или не сопровождается желтухой, с элементами застоя желчи или без них), печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение.
Общие нарушения: очень часто — повышенная утомляемость, особенно в начале лечения.
Проявление побочных реакций преимущественно зависит от дозы препарата. Во многих случаях они исчезают на фоне дальнейшей терапии или после окончания курса терапии.

пациентам в возрасте старше 65 лет или с выраженным снижением функции почек или с гипоальбуминемией препарат назначают в скорригированной дозе (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
При назначении препарата пациентам со снижением функции печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и уровень содержания креатинина в моче.
Во время терапии с применением флупиртина малеата возможны ложноположительные результаты определения содержания билирубина, уробилиногена в моче и содержания белка в моче при проведении анализа с помощью тестовых лент. Также не исключено получение ложных результатов из-за методики анализа при количественном определении содержания билирубина в плазме крови. В отдельных случаях при применении препарата в высоких дозах отмечают зеленый цвет мочи, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.
На протяжении лечения Катадолоном ретард необходимо каждую неделю проводить контроль функции печени, поскольку сообщалось о повышении активности печеночных ферментов, гепатите и печеночной недостаточности в связи с лечением флупиртином. Если результаты исследования функций печени выходят за пределы нормальных или возникают клинические симптомы, характерные для заболеваний печени, необходимо прекратить лечение Катадолоном ретард.
Необходимо сообщить пациентам, что во время лечения Катадолоном ретард им следует обращать внимание на все симптомы, характерные для повреждения печени (например потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, темная окраска мочи, желтуха, зуд), прекратить применение Катадолона и немедленно обратиться за консультацией к врачу, если возник какой-либо из этих симптомов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения флупиртина у женщин в период беременности не исследовали. Исследования на животных показали токсическое влияние на фертильность в случае применения токсических для матери доз, однако не продемонстрировали тератогенного воздействия. Потенциальный риск для людей неизвестен. Флупиртин не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда это жизненно необходимо. Исследования свидетельствуют о наличии флупиртина в небольшом количестве в грудном молоке, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
В случае, когда назначение препарата является абсолютно необходимым, ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.
Дети. Нет данных относительно безопасности и эффективности применения флупиртина у детей и молодых людей. Катадолон не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами из-за возможного влияния на скорость реакции пациента. Кроме того, следует помнить, что употребление алкоголя усиливает негативное влияние реакции пациента.

необходимо избегать одновременного применения флупиртина с другими лекарственными средствами, которые могут приводить к медикаментозно-индуцированному повреждению печени.
Препарат может усиливать действие алкоголя и лекарственных средств, обладающих седативными свойствами или оказывающих миорелаксирующее действие.
Поскольку флупиртин в значительной степени связывается с белками крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками крови, возможно их вытеснение из связывания с белками. Были проведены соответствующие исследования in vitro результатов одновременного применения с диазепамом, варфарином, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигитоксином, глибенкламидом, пропранололом и клонидином. Подтверждение вытеснения из связывания с белками крови до уровня, при котором не может быть исключена возможность усиления действия препаратов, получено лишь при комбинированном применении флупиртина малеата с варфарином и диазепамом.
В случаях комбинированной терапии при назначении флупиртина малеата с производными кумарина (например варфарином) рекомендуется чаще проверять значение протромбинового индекса (время Квика) для своевременного определения возможного влияния и, в случае необходимости, соответствующей коррекции дозы препарата кумарина. Не было получено свидетельств взаимодействия с другими препаратами-антикоагулянтами (ацетилсалициловая кислота или подобные препараты).
В случаях назначения Катадолона ретард в курсе комбинированной терапии с препаратами, метаболическое преобразование которых обеспечивается главным образом печенью, проверку активности печеночных ферментов необходимо начинать сразу, в начале терапии, и проводить регулярно. Не следует назначать флупиртина малеат одновременно с препаратами, содержащими парацетамол и карбамазепин.

известны отдельные случаи передозировки с целью самоубийства.
При применении флупиртина малеата в дозе до 5 г отмечают следующие симптомы: тошнота, истощение, тахикардия, компульсивный плач, сонливость, спутанность сознания, сухость во рту.
Исследования на животных показали, что передозировка или отравление флупиртином могут вызывать симптомы со стороны нервной системы и токсическое влияние на печень.
Лечение: промывание желудка, применение адсорбирующих веществ, мочегонных средств, инфузии электролитов.
После проведенных терапевтических мероприятий самочувствие улучшается в течение 6–12 ч. Симптомов состояния, угрожающих жизни пациентов, не отмечено.
Специфический антидот неизвестен.

в оригинальной упаковке для защиты от света месте при температуре не выше 30 °C.