Нурофен Экспресс Ультракап капсулы мягкие 200 мг №10
Прочие ингредиенты: макрогол 600, калия гидроксид, желатин, сорбит (E420), понсо 4R (E124), Опакод WB белый NS-78-18011, вода очищенная.
Ибупрофен - 200 мг
фармакодинамика. Ибупрофен — это НПВП, производное пропионовой кислоты, продемонстрировавшее свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8 ч до или 30 мин после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) отмечалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существуют сомнения относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Внутри капсулы Нурофен Экспресс Форте содержится ибупрофен, растворенный в гидрофильном растворителе. После приема внутрь желатиновая капсула распадается под действием желудочного сока, в результате чего высвобождается уже растворенный ибупрофен.
Фармакокинетика. После приема внутрь ибупрофен быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови определяется через 1–2 ч после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками (90%) в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей – почти 1,8 ч, у пациентов с заболеваниями печени и почек — 1,8 – 3,5 ч. Ибупрофен активно (99%) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается. В двух фармакокинетических исследованиях время до достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) для ибупрофена в таблетках составляло 60 и 90 мин, по сравнению с 35 и 40 мин соответственно для препарата Нурофен Экспресс Ультракап, капсулы мягкие. Средний показатель Cmax достигается вдвое быстрее для препарата Нурофен Экспресс Ультракап, по сравнению с лекарственной формой с нормальным высвобождением (Нурофен, таблетки). Ибупрофен выявляется в плазме крови более 8 ч после применения препарата Нурофен Экспресс Ультракап.
Симптоматическое лечение головной, зубной и периодической менструальной боли. Лихорадка и боль в мышцах при простуде.
Рекомендован взрослым и детям с массой тела ≥40 кг: рекомендуемая начальная доза составляет 1–2 капсулы, затем, при необходимости, по 1–2 капсулы (200–400 мг ибупрофена) каждые 4–6 ч. Не применять более 6 капсул (1200 мг) в течение 24 ч.
Дети с массой тела ≤39 кг. Применение препарата возможно у детей с массой тела не менее 20 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенная на 3–4 приема с интервалом приема 6–8 ч. Не превышать максимально допустимую суточную дозу.
Детям с массой тела 20–29 кг рекомендуемая начальная доза — 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (эквивалентно 600 мг ибупрофена).
Детям с массой тела 30–39 кг рекомендуемая начальная доза — 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (эквивалентно 800 мг ибупрофена).
Капсулы, как правило, принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Лицам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозы.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, а при применении для уменьшения выраженности боли более 4 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Дети. Противопоказано применение препарата у детей с массой тела <20 мг.
• повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности (например, БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница), ранее наблюдаемые после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или наличие рецидивов в анамнезе (≥2 выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения).
• Тяжелое нарушение функции печени, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).
• III триместр беременности.
• Активная фаза цереброваскулярного кровотечения или других кровотечений.
• Геморрагический диатез или нарушение свертывания крови.
• Нарушение кроветворения неясной этиологии.
• Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).
Следует избегать применения препарата Нурофен Экспресс Ультракап одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Детям с массой тела <20 кг.
Ниже приведен перечень побочных реакций, наблюдавшихся у лиц, принимавших ибупрофен в случае краткосрочного лечения болей легкой и средней степени выраженности и лихорадки, а также наблюдавшихся в случае продолжительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматизмом.
Данные клинических исследований свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (по 2400 мг/сут), может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, <1/10; нечасто: ≥1/1000, <1/100; редко: ≥1/10 000, <1/1000; очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Общие нарушения: нечасто — повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, повышение потоотделения; очень редко — тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение БА и бронхоспазм или диспноэ, аллергический ринит, эозинофилия.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нечасто — нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение в глазах, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, мелена, рвота с кровью, диспепсия и тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — изжога, язвенный стоматит, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (что может вызвать анемию), которые в некоторых случаях могут привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезнь Крона, эзофагит, формирование кишечных диафрагмоподобных стриктур. Раздражение или сухость слизистой оболочки полости рта, язвы слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Неврологические расстройства: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, депрессия, нервозность и раздражительность или утомляемость, психомоторное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у лиц с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, васкулит, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уменьшение экскреции мочевины и отеки. ОПН, аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, полиурия, цистит, гематурия. Папиллонекроз, особенно в случае длительного применения. Повышение уровня мочевины в сыворотке крови.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени, особенно при длительном применении. Гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура тела, боль в горле, язвы ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, носовое кровотечение и кровоподтеки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — тяжелые формы кожных реакций, таких как полиморфная эритема, синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция.
Со стороны иммунной системы: нечасто — у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела или дезориентация), отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия. Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, приступа БА, снижения АД.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — обострение воспаления, связанного с инфекцией.
Лабораторные исследования: редко — снижение уровня гемоглобина.
побочные эффекты, которые возникают после применения ибупрофена и всей группы НПВП в целом, можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение наиболее короткого периода времени.
У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с:
— системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани — повышенный риск асептического менингита (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);
— врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия);
— заболеваниями ЖКТ и хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);
— АГ и/или сердечной недостаточностью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);
— нарушением функции почек, поскольку возможно снижение функции почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);
— (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);
— после больших оперативных вмешательств;
— аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку они также подвергаются повышенному риску реакций гиперчувствительности при применении препарата;
— у пациентов с имеющимися сенной лихорадкой, полипами носа, хроническими обструктивными респираторными заболеваниями или аллергическими заболеваниями в анамнезе, поскольку у них существует повышенный риск аллергических реакций. У них могут наблюдаться приступы БА (так называемой анальгетической БА), отек Квинке или крапивница.
Воздействие на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанного заболевания соединительной ткани из-за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Метаболизм порфирина. Следует соблюдать осторожность пациентам с врожденным расстройством метаболизма порфирина (например острой перемежающейся порфирией).
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400^мг/сут), может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤1200 мг/сут) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений.
Пациентов с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью (класс^II–III по классификации NYHA), диагностированной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг/сут).
Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сут).
Влияние на почки. Следует с осторожностью применять ибупрофен пациентам с нарушением функции почек, поскольку функция почек может ухудшиться.
Влияние на печень. Возможно нарушение функции печени.
Хирургические вмешательства. Следует соблюдать осторожность непосредственно после обширных хирургических вмешательств.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландина, при длительном применении (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) могут ухудшить фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, возможно с летальным исходом, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или тяжелых нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать с минимальных доз. Для них, а также для лиц, которым необходимо одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут повысить риск для ЖКТ, следует рассмотреть необходимость комбинированной терапии протекторными препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, прежде всего лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловую кислоту).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Тяжелые кожные реакции. Сообщалось о редких серьезных реакциях со стороны кожи, которые могут привести к смерти, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с использованием НПВП (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Имеется высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции наступает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, возникшего после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен.
Следует прекратить применение ибупрофена при появлении первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожная сыпь, поражение слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена в случае ветряной оспы.
Маскирование симптомов основных инфекций. Ибупрофен может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. В случаях, когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или уменьшении боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Аллергия. Следует соблюдать осторожность у пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку у них также существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности при применении ибупрофена.
У пациентов с сенной лихорадкой, носовыми полипами, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергическими заболеваниями в анамнезе существует повышенный риск возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться как приступы БА (так называемая анальгетическая БА), отека Квинке, крапивницы.
Это лекарственное средство содержит сорбит. Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также недостаточностью ферментов сахаразы или изомальтазы не должны принимать этот препарат. Это лекарственное средство содержит Понсо 4R (E124). Это может привести к аллергическим реакциям.
Другое. Очень редко возникают тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения препарата Нурофен Экспресс Форте терапию необходимо прекратить. В таких случаях следует проводить как симптоматическую, так и специализированную терапию.
Ибупрофен может временно угнетать функцию тромбоцитов (влиять на агрегацию тромбоцитов). Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов с нарушениями свертываемости крови.
При длительном применении препарата необходимо регулярно проверять показатели функции печени и почек, а также контролировать картину крови.
Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. При подозрении или подтверждении этой ситуации следует обратиться к врачу и отменить лечение. Следует предполагать диагноз головной боли, обусловленной чрезмерным применением лекарственного средства у пациентов с частой или ежедневной головной болью, несмотря на регулярное применение лекарственных средств для купирования головной боли или вследствие такового.
Обычное применение обезболивающих лекарственных средств, особенно комбинации нескольких обезболивающих, может привести к стойкому нарушению функции почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск может быть повышен из-за потери солей и обезвоживания.
При применении НПВП на фоне одновременного употребления алкоголя может повыситься риск нежелательных эффектов, связанных с действующим веществом, особенно со стороны ЖКТ или ЦНС. Существует риск нарушения функции почек у подростков с обезвоживанием.
Применение в период беременности и кормления грудью. Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
НПВП не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, потенциальная польза для пациентки не превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применяет женщина, пытающаяся забеременеть, или в течение I и II триместра беременности, следует принимать наименьшую возможную дозу в течение короткого периода.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:
- для плода: кардиопульмонарная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией), нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;
- для матери и новорожденного, в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах, угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.
В ограниченных исследованиях ибупрофен выявлен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на младенца, находящегося на грудном вскармливании. НПВП не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Фертильность. Применение ибупрофена может повлиять на женскую фертильность. Этот эффект является обратимым при отмене лечения. Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Пациенты, испытывающие головокружение, сонливость, головокружение или нарушение зрения во время применения ибупрофена, должны избегать вождения автомобиля или работы с механизмами. Однократное введение или короткий срок применения ибупрофена обычно не гарантирует принятия каких-либо специальных мер. Это касается в большей степени сочетания с алкоголем.
При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
— ацетилсалициловой кислотой, поскольку это повышает риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловая кислота (доза не выше 75 мг/сут) была назначена врачом;
Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может угнетать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы относительно регулярного применения ибупрофена; при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
— другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это повышает риск побочных реакций.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с нижеприведенными лекарственными средствами.
Антикоагулянты: НПВП могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут уменьшить выраженность терапевтического эффекта этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (у пациентов с обезвоживанием или лиц пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, которая обычно имеет обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать при одновременном применении пациентом селективного ингибитора ЦОГ-2 и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск токсического воздействия НПВП на почки.
Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (проверка уровня калия в плазме крови рекомендуется).
Кортикостероиды: повышенный риск появления язв и кровотечений в ЖКТ.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Литий: существуют данные потенциального повышения уровня лития в плазме крови.
Фенитоин: одновременное применение с препаратами фенитоина может повысить его уровень в сыворотке крови;
Метотрексат: применение ибупрофена в течение 24 ч до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации и токсичности метотрексата.
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность.
Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при сочетанном применении зидовудина и НПВП. Существуют данные о повышении риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, применяющих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с НПВП может повысить риск возникновения судорог.
Сульфонилмочевина: проверка значений глюкозы в крови рекомендуется в качестве меры пресечения для одновременного приема.
Пробенецид и сульфинпиразон: могут задерживать выделение ибупрофена.
Ингибиторы CYP 2C9: одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP 2C9 может увеличить влияние ибупрофена (субстрат CYP 2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP 2C9) выявлено увеличение влияния S(+)-ибупрофена примерно на 80–100%. Снижение дозы ибупрофена следует учитывать при одновременном применении мощных ингибиторов CYP 2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
применение препарата детьми в дозе выше 400 мг/кг массы тела может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Т½ при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Симптомы. У большинства пациентов, которые применяли клинически значимые количества НПВП, развивались только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко — диарея. Могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения ЦНС, проявляющиеся в виде вертиго, сонливости, иногда — возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов отмечают судороги. При тяжелом отравлении могут возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле). Могут возникать ОПН, поражение печени, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. У больных БА возможно ее обострение.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже абсорбировался в организме, возможно введение щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить путем введения диазепама или лоразепама внутривенно. В случае БА следует применять бронходилататоры. Специфический антидот отсутствует.
при температуре не выше 25 °С.