Лаферобион® суппозитории 150000 МЕ контурная ячейковая упаковка в пачке, №10 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Цены
- Карта
- Аналоги
Лаферобион суппозитории инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
действующее вещество: interferon alfa-2b
1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека — 150 000 МЕ или 500 000 МЕ;
вспомогательные вещества: токоферола ацетата 5% раствор масляный, кислота аскорбиновая, твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории пулевидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТX L03A B05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферирующее и иммуномодулирующее действие. Действующее вещество лекарственного средства Лаферобион® — интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, имеет антивирусную активность. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические свойства для рекомбинантного интерферона альфа-2b мало исследованы.
Показания
Для детей: в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз, выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т. ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином), необходимо учитывать возможность влияния Лаферобиона® на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.
Особенности применения
Лечение Лаферобионом® следует проводить под наблюдением врача.
При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных энзимов и креатинина.
У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т. ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки необходимо исключить другие причины ее возникновения.
Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.
Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения препаратом.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинения времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или увеличения нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижения уровня альбумина в сыворотке крови и снижения показателей протромбинового времени.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
По истечении срока годности применение препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности по его истечению.
Способ применения и дозы
Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:
новорожденным и недоношенным детям препарат назначать ректально по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым перерывом. Курсы лечения и перерывы между курсами — по 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям, гестационный возраст которых меньше 34 недель, назначать препарат ректально по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 часов). Курс составляет 5 дней.
Детям в возрасте от 1 до 14 лет — по 500 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети
Применяют в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Побочные реакции
Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона®, незначительные или средней тяжести. По окончании лечения они обычно исчезают.
Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые впоследствии уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в соответствующих возрастных дозировках.
Общие нарушения. При введении Лаферобиона® возможные гриппоподобные состояния: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЛФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия редко — тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемия, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Прочее: изменения в месте введения, нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушение электролитного баланса.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячеечной упаковке. По 1 контурной ячеечной упаковке с 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные ячеечные упаковки с 5 суппозиториями в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.