Раностоп® мазь 10 % туба 20 г №1
Повидон-йод - 100 мг/г
повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.
При контакте с кожей и слизистой оболочкой из полимера выделяется значительное количество йода.
Йод реагирует с окисляющими-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) частями аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro за <1 мин, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 с. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
Активное вещество препарата Раностоп имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно — действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибы (фунгицидный) и споры грибов (спороцидный), а также на некоторые простые микроорганизмы (антипротозойное). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.
Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистую оболочку может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.
Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.
Объем распределения соответствует ≈38% массы тела, T½ после вагинального применения составляет ≈2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет ≈3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5 мкг/дл.
Выделяется препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме — 100–300 мкг йода в 1 г креатинина).
профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах. Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.
препарат для местного применения. Для лечения инфекции: наносить 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения ≤14 сут.
Для профилактики инфекции: наносить 1–2 раза в неделю, по мере необходимости. Пораженную кожу очистить и высушить, затем тонким слоем нанести мазь на поврежденную поверхность кожи. На обработанную препаратом кожу можно наложить повязку.
повышенная чувствительность к йоду или любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, почечная недостаточность.
исследования: изменение уровня электролитов в плазме крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.
Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.
В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
препарат предназначен только для местного применения.
Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда — и тяжелые реакции. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Применение Раностопа может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения при заболеваниях щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении Раностопа необходимо сделать перерыв не менее 1–4 нед.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например узловой коллоидный зоб, эндемический зоб), поэтому следует ограничить применение мази относительно времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
При длительном применении на обширных участках кожи (например обширные ожоги или раны) может быть поглощено значительное количество йода, что может привести к гипертиреозу у предрасположенных пациентов. Большая площадь кожи (это участок >10% поверхности тела) и продолжительность лечения >14 дней рассматриваются как длительное лечение.
Поглощение йода для каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в данном случае.
Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.
Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Окислительное действие Раностопа может вызвать коррозию металлов, при этом пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, обычно восстанавливаемое. Раностоп легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфатом натрия.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
Период беременности и кормления грудью. Не применять препарат во ІІ–ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Дети. Не применять мазь для лечения детей в возрасте <1 года.
комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2–7.
Белки и другие органические соединения снижают его активность.
Одновременное применение Раностопа и ферментных мазей для лечения при ранах снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с чем их сочетанное применение не рекомендуется.
Внимание!
Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче.
При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может противодействовать с йодом, применяемым для терапии при заболевании щитовидной железы.
Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1–2 нед для получения достоверных результатов.
при острой йодной интоксикации характерны такие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту, в глотке; раздражение и отек слизистой оболочки глаз; кожные реакции; нарушения со стороны ЖКТ; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, сопровождающаяся особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
при температуре не выше 25 °С.