Хумалог® Микс 25 суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл картридж 3 мл, №5 Лекарственный препарат

Инсулин лизпро - 100 МЕ/мл

Хумалог Микс 25 — ДНК-рекомбинантный аналог человеческого инсулина, является смесью 25% инсулина лиспро (быстродействующего препарата для снижения уровня глюкозы крови) и 75% суспензии инсулина лиспро протамина (препарата средней продолжительности действия для снижения уровня глюкозы крови).
Инсулин лиспро оказался равноценным человеческому инсулину. Начинает действовать быстро, пик действия наступает раньше, а продолжительность глюкозоснижающего действия меньше, чем у обычного человеческого инсулина. Более раннее начало действия инсулина лиспро (через 15 мин после введения), напрямую связано с его более быстрой абсорбцией. Это позволяет применять инсулин лиспро ближе к приему пищи (за 0–15 мин) по сравнению с обычным инсулином (30–45 мин до приема пищи).
Основным действием инсулина лиспро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают несколько анаболических и антикатаболических влияний на значительное число тканей тела. В мышцах и других тканях (кроме мозга) инсулин приводит к быстрому внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, стимулирует анаболизм и угнетает катаболизм белков. В печени инсулин поддерживает захват и депонирование глюкозы в виде гликогена, угнетает глюконеогенез и обеспечивает преобразование избыточной глюкозы в жиры.
Начало действия инсулина лиспро отмечают через 15 мин после п/к введения. Скорость абсорбции и, соответственно, начало действия зависит от места введения.

сахарный диабет (I и II тип).

дозирование инсулина лиспро у взрослых пациентов определяется индивидуально. Быстрое начало действия препарата позволяет вводить инсулин ближе к приему пищи (за 0–15 мин) по сравнению со смесями инсулина, которые содержат обычный инсулин (30–40 мин до приема пищи).
Хумалог Микс 25 необходимо вводить лишь п/к. Препарат нельзя назначать в/в. П/к вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Нельзя выполнять инъекцию в одно и то же место в течение месяца. Запрещается вводить средство в кровеносный сосуд. Пациентов необходимо обучать технике инъекций.
Инструкция относительно приготовления и применения. Перед применением необходимо 10 раз попереворачивать картридж Хумалогa Микс между ладонями. Держа картридж за один конец, следует перевернуть его на 180° 10 раз так, чтобы стекляный шарик полностью прошел всю длину картриджа при каждом переворачивании. Инсулин должен приобрести равномерную мутность или молочной окраски. Если этого не произошло, следует повторить предыдущие действия до полного перемешивания составных частей. Картриджи инсулина необходимо часто проверять. Не применяют препарат, если вещество инсулина (белое вещество) остается на вид отделенным от жидкости после перемешивания. Не применяют, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета пристают ко дну или стенок картриджа, делая стекло матовым.
Для того, чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

эпизоды гипогликемии, повышенная чувствительность к инсулину лиспро или к любому из компонентов препарата.

аллергическая реакция, реакция в месте инъекции, липодистрофия, зуд, сыпь, гипогликемия. Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Гипогликемия тяжелой формы может привести к потере сознания, а в некоторых случаях — к смерти.
Местно аллергия у пациентов может проявляться в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Эти незначительные реакции обычно исчезают через несколько дней или недель. В некоторых случаях эти реакции могут быть связаны не с инсулином, а с другими факторами, такими как моющие средства, раздражающие кожу, или несоответствующая техника введения.
Системная аллергия появляется очень редко, но потенциально является более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергической реакции на инсулин, которая может проявляться в виде сыпи по всей поверхности тела, одышки, хрипов, снижения АД, повышения ЧСС и потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии являются опасными для жизни.

Хумалог Микс 25 отличается от других смесей инсулина тем, что эта смесь содержит быстродействующий инсулин лиспро. Пациенты, которые применяют Хумалог Микс 25, могут нуждаться в коррекции дозировки.
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом препаратов инсулина, включая и Хумалог Микс 25. Ранние угрожающие симптомы гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными при определенных состояниях, таких как продолжительное течение сахарного диабета или во время интенсивной терапии сахарного диабета.
Любые изменения в лечении инсулином нужно проводить с осторожностью и лишь под медицинским наблюдением. Изменения дозирования инсулина, марки (производителя), типа (например Регуляр), разновидности (бычий, свиной, бичье-свиной, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства могут потребовать изменения дозирования.
Во время болезни или эмоционального волнения потребности в инсулине могут быть повышенными. При наличии почечной или печеночной недостаточности потребность в инсулине может быть снижена. Регулирование дозы может понадобиться при изменении физической активности пациентов или их обычной диеты.
Клинические исследования относительно применения Хумалог Микс 25 в период беременности не проводили. Пациенткам с сахарным диабетом следует поинформировать лечащего врача, если они беременны или планируют забеременеть.
Пациентки, которые кормят грудью, могут нуждаться в коррекции дозы инсулина и/или диеты. Нет сведений о том, экскретируется ли инсулин лиспро или суспензия протамина лиспро в человеческое молоко в клинически значимых количествах. Много лекарств, включая и человеческий инсулин, выделяются в грудное молоко.
Дети
Безопасность и эффективность Хумалог Микс 25 для пациентов в возрасте до 18 лет не изучали.
При применении инсулина в рекомендованных терапевтических дозах не отмечали каких-либо влияний на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций могут снижаться вследствие гипогликемии.

потребность в инсулине может повышаться при приеме препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, ГКС или при заместительной терапии гормонами щитовидной железы.
Потребность в инсулине может снижаться при применении пероральных гипогликемических средств, салицилатов, сульфаниламидов и некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО), ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.
Перед применением других медикаментов дополнительно к Хумалог Микс 25 следует проконсультироваться с врачом.

передозировка инсулина может вызвать гипогликемию с сопутствующими симптомами, которые могут включать апатию, растерянность, ощущение сердцебиения, потоотделение, рвоту и головную боль.
Гипогликемия может развиться вследствие избытка активности инсулина и несоответствия приема пищи затратам энергии или того и другого вместе. Легкие эпизоды гипогликемии обычно можно лечить пероральным приемом глюкозы. Возможна необходимость в коррекции дозы, изменении питания и физической активности. Более тяжелые эпизоды с комой, приступами или неврологическими повреждениями лечат в/м или п/к введением глюкагона или концентрированной глюкозы в/в. Может понадобиться продолжительный прием углеводов и обследование, поскольку гипогликемия может повторяться после явного клинического выздоровления.

при температуре 2–8 °C. Избегать замораживания. Во время применения картриджей хранить при температуре до 30 °С не более 28 дней, защищать от воздействия тепла и солнечных лучей.