препарат предназначен только для местного офтальмологического применения. Его не следует применять для инъекций или внутрь.
Препарат следует применять под медицинским наблюдением. Не следует начинать и возобновлять лечение без флуоресцентного теста и микроскопии с применением щелевой лампы.
Препарат является неэффективным для лечения кератоконъюнктивита Шегрена.
Чрезмерное и/или длительное применение кортикостероидов для местного офтальмологического применения повышает риск осложнений со стороны глаз и системных эффектов. При отсутствии улучшения в течение соответствующего срока лечения следует применить альтернативные методы лечения для предотвращения рисков.
Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, у которых проводится терапия кортикостероидами заболеваний глаз в течение длительного периода (≥10 сут), необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и появиться раньше, чем у взрослых. Препарат не предназначен для применения у детей. Риск повышения внутриглазного давления возрастает у пациентов с глаукомой в личном или семейном анамнезе. Пациентам с глаукомой следует осуществлять мониторинг внутриглазного давления еженедельно.
Риск повышения внутриглазного давления и/или риск образования катаракты повышается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).
Если применение лекарственного средства длится более 10 дней, следует контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных заболеваниях глаз кортикостероиды могут маскировать инфекции или распространять инфекцию.
Во время применения системных или местных препаратов кортикостероидов могут отмечать случаи нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманивание зрения или другие нарушения зрения, ему следует обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, случаи которой отмечали после применения системных или местных препаратов кортикостероидов.
Синдром Кушинга и/или адренокортикальная супрессия, обусловленные системной абсорбцией офтальмологических препаратов дексаметазона, могут наблюдаться после интенсивной или длительной непрерывной терапии пациентов со склонностью к таким расстройствам, включая детей и пациентов, принимающих ингибиторы CYP 3A4 (в том числе ритонавир и кобицистат). У таких пациентов лечение следует отменять постепенно.
Кортикостероиды могут снижать резистентность к бактериальной, вирусной, грибковой или паразитарной инфекции, повышая риск заражения и маскировать клинические признаки инфекции. В случае развития сопутствующей бактериальной инфекции следует начать соответствующую антибактериальную терапию.
При устойчивом образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.
Кортикостероиды для местного офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное лечение НПВП для местного применения и стероидами для местного применения может повысить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может вызвать возникновение перфораций.
Применение лекарственного средства не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения высокими дозами стероидов может привести к обострению воспаления глаза.
Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного Herpes simplex. Следует периодически осуществлять микроскопию с применением щелевой лампы.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Однако, если по мнению врача использование контактных линз приемлемо, пациенту следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед закапыванием глазных капель и применять контактные линзы через 15 мин после инстилляции. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно в случае синдрома «сухого глаза» или повреждений роговицы.
Для снижения системной абсорбции препарата после закапывания глазных капель рекомендуется закрытие век в течение 2 мин или нажатие на область слезного мешка в течение 2 мин.
Лекарственное средство содержит 2,703 мг фосфата на 1 мл глазных капель (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Адекватные или хорошо контролируемые исследования, позволяющие оценить влияние местного офтальмологического применения дексаметазона на беременных женщин, отсутствуют. Повышенный риск внутриутробной задержки роста был связан с длительным или повторным применением кортикостероидов в период беременности. Младенцев, матери которых принимали значительные дозы кортикостероидов в течение беременности, необходимо тщательно обследовать на наличие признаков снижения функции надпочечников (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Репродуктивная токсичность была продемонстрирована при исследованиях на животных при системном применении. Офтальмологическое применение 0,1% р-ра дексаметазона привело к аномалиям плода у кроликов. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности.
Период кормления грудью. Системное применение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке человека в количестве, которое может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении дексаметазона системное проявление незначительно. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Данные относительно попадания дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Маловероятно, что после местного применения дексаметазон будет определяться в грудном молоке и вызывать клинические эффекты у младенца. Однако нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Необходимо принять решение о временном прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от применения препарата с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.
Фертильность. Исследований по оценке влияния дексаметазона на репродуктивную функцию при местном офтальмологическом применении не проводили. Существуют ограниченные клинические данные о влиянии дексаметазона на репродуктивную функцию у мужчин и женщин.
На моделях крыс, находившихся под действием хорионического гонадотропина, не было обнаружено побочных воздействий дексаметазона на репродуктивную функцию.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Дексаметазон для местного офтальмологического применения не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Как и в случае применения других офтальмологических средств, временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или механизмами.