пищевые продукты, напитки (кроме обычной воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий), влияют на всасывание бисфосфонатов и их нельзя принимать одновременно с препаратом Ризендрос 35 (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ). Для достижения предусмотренной эффективности лечения следует четко придерживаться рекомендаций по дозировке препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Эффективность бисфосфонатов в лечении постменопаузального остеопороза подтверждена у пациентов с низкой плотностью костной ткани и/или частыми переломами. Пожилой возраст или наличие клинических факторов риска перелома сами по себе не являются достаточными поводами для инициирования лечения остеопороза бисфосфонатами. Доказательные данные в подтверждение эффективности бисфосфонатов, в том числе ризедроновой кислоты, у женщин пожилого возраста (старше 80 лет) пока ограничены (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Применение некоторых бисфосфонатов ассоциировано с возникновением эзофагита, гастрита, язвы ЖКТ. В связи с этим пациенты должны обращать особое внимание на инструкции по дозировке препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Особую осторожность при применении этого лекарственного средства необходимо соблюдать в следующих случаях:

у пациентов с поражениями пищевода в анамнезе, которые замедляют прохождение пищи через пищевод или его опорожнение, например стриктура или ахалазия;
у пациентов, которые не могут оставаться в вертикальном положении в течение не менее 30 мин после приема таблетки;
в случае применения ризедроната у пациентов с активными или недавно перенесенными поражениями пищевода или верхних отделов ЖКТ.

Врач, назначающий препарат, должен указать пациентам на важность тщательного соблюдения инструкций по дозировке препарата и отслеживанию любых признаков или симптомов возможной реакции со стороны пищевода. Пациентов следует инструктировать о необходимости своевременного обращения за медицинской помощью в случае развития симптомов раздражения пищевода, таких как дисфагия, боль при глотании, боль за грудиной или появление/усиление изжоги.
Гипокальциемию следует пролечить до начала терапии препаратом Ризендрос 35. Другие нарушения со стороны костной ткани и обмена минеральных веществ (такие как дисфункция паращитовидных желез, гиповитаминоз D) следует лечить одновременно с началом терапии препаратом Ризендрос 35.
У онкологических пациентов, получавших лечение, включавшее преимущественно введение бисфосфонатов, отмечались случаи остеонекроза нижней челюсти, как правило, ассоциированного с экстракцией зубов и/или местной инфекцией (в том числе остеомиелитом). Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и кортикостероиды. Случаи остеонекроза нижней челюсти также зарегистрированы у пациентов с остеопорозом, получавших бисфосфонаты перорально.
У пациентов с сопутствующими факторами риска (например онкологическое заболевание, химиотерапия, лучевая терапия, прием кортикостероидов, плохая гигиена полости рта) к лечению бисфосфонатами следует взвесить целесообразность проведения стоматологического осмотра с выполнением необходимых профилактических стоматологических процедур.
Во время лечения такие пациенты должны по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, у которых во время терапии бисфосфонатами развился остеонекроз нижней челюсти, стоматологическое хирургическое вмешательство может обострить это состояние. Данные о том, может ли отмена терапии бисфосфонатами снизить риск развития остеонекроза нижней челюсти у пациентов, требующих стоматологических процедур, пока отсутствуют.
План ведения каждого конкретного пациента должен основываться на индивидуальной оценке соотношения польза/риск по клиническим заключениям лечащего врача.
Атипичные переломы бедренной кости. На фоне терапии бисфосфонатами могут отмечать атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости — преимущественно у пациентов, получающих длительное лечение по поводу остеопороза. Эти поперечные или косопоперечные переломы могут выявлять на любом участке бедренной кости — от места непосредственно под малым вертелом до места непосредственно над надмыщелковым утолщением. Эти переломы возникают после минимальной травмы или при отсутствии травмы, у некоторых пациентов отмечают боль в бедре или в паховой области, что часто сопровождается признаками стрессового перелома по результатам визуализационных диагностических методов, проявляющихся уже через несколько недель или месяцев до получения полного перелома бедренной кости. Такие переломы часто двусторонние; в связи с этим у пациентов, получающих бисфосфонаты, в случае возникновения диафизарного перелома бедренной кости следует осмотреть также и контрлатеральную бедренную кость. Также сообщалось о плохом заживлении этих переломов. Следует взвесить целесообразность отмены терапии бисфосфонатами у пациентов, у которых подозревается атипичный перелом бедренной кости, учитывая результаты индивидуальной оценки соотношения польза/риск у конкретного пациента.
Во время лечения бисфосфонатами пациентам следует рекомендовать сообщать о любых случаях возникновения боли в бедренной или паховой области, любого пациента, который жалуется на такие симптомы, необходимо обследовать на наличие неполного перелома бедренной кости.
Применение в период беременности и кормления грудью. Надлежащие данные по применению ризедроната у беременных пока отсутствуют. Потенциальный риск для человека неизвестен. Ризедронат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Поскольку данные о безопасности и эффективности применения ризендроната у детей в возрасте до 18 лет недостаточны, препарат не применяют у данной популяции пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Хотя прямого влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не выявлено, необходимо учитывать, что при приеме препарата возможны побочные реакции со стороны органа зрения, которые могут сопровождаться ухудшением остроты зрения и светобоязнью (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Аналоги Ризендрос® 35