Ибупром для детей (Ibuprom^® for children) (170988) - инструкция по применению ATC-классификация

Ибупрофен - 100 мг/5 мл

фармакодинамика. Ибупрофен — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, продемонстрировавшее свою эффективность путем ингибирования синтеза простагландинов. У человека ибупрофен уменьшает боль при воспалении, отеки и лихорадку. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Было показано, что начало обезболивающего и жаропонижающего действия ибупрофена наступает в пределах 30 мин. Кроме того, ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может ингибировать эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В исследовании, когда разовую дозу ибупрофена 400 мг принимали в пределах 8 ч до или в пределах 30 мин после приема ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг), наблюдался сниженный эффект ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность в экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не позволяют сделать однозначные выводы относительно систематического применения ибупрофена.
Следовательно, при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Фармакокинетика. Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется по всему организму. Выведение является быстрым и полным и осуществляется почками.
C_max в плазме крови достигается через 45 минут после перорального применения натощак. При приеме в пищу C_max наблюдаtтся через 1-2 ч. Это время может варьироваться для различных лекарственных форм. T_½ составляет около 2 ч.
В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низких концентрациях.

симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

минимальную эффективную дозу следует применять в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов в течение кратчайшего периода.
Для перорального применения. Рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела, распределенная на равные дозы, в зависимости от возраста и массы тела, с интервалом продолжительностью 6-8 ч между приемами. Для обеспечения точного дозирования упаковка содержит шприц-дозатор. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Только для кратковременного применения.

Не применяют у детей в возрасте до 3 мес, если это не рекомендуется врачом.
Не применяют этот препарат у детей с массой тела <5 кг.
Для детей в возрасте 3—6 мес: если симптомы сохраняются дольше 24 ч от начала лечения или происходит их ухудшение (после 3 доз), следует немедленно обратиться к врачу.
Если у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней от начала лечения или происходит их ухудшение, следует обратиться к врачу.
При лихорадке после иммунизации (дети в возрасте 3-6 мес) рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мл суспензии (50 мг), при необходимости — еще 2,5 мл суспензии (50 мг) через 6 ч, но не более 5 мл суспензии (100 мг) в течение 24 ч. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Пациентам с чувствительным желудком следует принимать во время еды.
Перед применением взболтать.
Особые категории пациентов. Почечная недостаточность: пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется (относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Печеночная недостаточность: пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется (относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
При применении дозы, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу.
Дети. Препарат применяют у детей от возрасте 3 мес до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ препарата.
Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Язвенная болезнь желудка/активное кровотечение или наличие рецидивов в анамнезе (≥2 выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с применением НПВП.
Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).
Последний триместр беременности.
Цереброваскулярные или другие кровотечения.
Нарушение кроветворения неясной этиологии или свертываемости крови.
Наследственная непереносимость фруктозы.

перечень следующих побочных реакций включает все нежелательные реакции, о которых стало известно при лечении ибупрофеном, включая наблюдавшиеся при применении высоких доз, при длительной терапии пациентов с ревматизмом.
Указанная частота, выходящая за пределы очень редких сообщений, касается кратковременного применения доз (максимум 1200 мг ибупрофена в сутки) для пероральных лекарственных форм).
Следует учитывать, что указанные побочные реакции являются преимущественно дозозависимыми и варьируются индивидуально для каждого пациента.
Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, указаны ниже по системам органов и частоте их возникновения. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции указаны в порядке снижения степени тяжести.
Наиболее часто наблюдались побочные реакции со стороны ЖКТ. В основном побочные реакции являются дозозависимыми, в частности риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения. Могут возникнуть желудочно-кишечные язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста. Имелись соообщения о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона после применения ибупрофена. Реже наблюдался гастрит.
Имелись сообщения об отеке, АГ, сердечной недостаточности, ассоциированных с лечением НПВП.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе — 2400 мг/сут и в случае длительного лечения, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Имеются описания случаев обострения воспалений, связанных с инфекцией, например развитие некротизирующего фасциита, которые по времени совпадали с применением НПВП. Это, возможно, связано с механизмом действия НПВП.
В случае появления или ухудшения признаков инфекции при применении ибупрофена пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить наличие показаний для терапии противомикробными средствами/антибиотиками.
В случае длительной терапии необходим регулярно выполнять анализ крови.
Пациенту следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ибупрофена при возникновении одного из симптомов реакции гиперчувствительности, развитие которых возможно даже при первом применении препарата. В этих случаях необходимо оказать неотложную медицинскую помощь.
При возникновении сильной боли в области эпигастрия, мелены или кровавой рвоты следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Инфекции и инвазии: очень редко — обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита. В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовое и кожное кровотечение, гематомы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности¹; нечасто — крапивница и зуд; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилактическая реакция, ангионевротический отек или тяжелый шок); обострение БА.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость; очень редко — асептический менингит².
Со стороны сердца: очень редко — сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, отек, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — АГ, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшая кровопотеря из ЖКТ, которая в исключительных случаях может вызвать анемию; нечасто — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у лиц пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона; очень редко — эзофагит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника, панкреатит.
Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени, поражение печени, особенно в случае длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — различные высыпания на коже¹; очень редко — тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз¹, алопеция; частота неизвестна — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез; реакции светочувствительности.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения: частота неизвестна — реактивность дыхательных путей, включая БА, бронхоспазм или одышку¹.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — острое нарушение функции почек, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови. Также включает папиллонекроз; очень редко — образование отеков, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться ОПН.
Данные лабораторных методов исследования: редко — снижение уровня гемоглобина.
Со стороны психики: очень редко — психотические реакции, депрессия; при продолжительном применении — галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — в случае длительного лечения могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха: частота неизвестна — в случае длительного лечения может возникать головокружение; редко — звон в ушах.
Общие нарушения: частота неизвестна — недомогание и усталость.
Описание отдельных побочных реакций.
¹ Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К этим реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку или (в) различные нарушения со стороны кожи, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему).
² Механизм патогенеза асептического менингита, обусловленного прераратом, является понятным не в полной мере. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с применением НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (из-за наличия временной взаимосвязи с приемом препарата и исчезновению симптомов после отмены препарата). В частности, во время лечения ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для уменьшения выраженности симптомов, в течение кратчайшего периода времени.
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочных реакций. Не рекомендуется длительное применение НПВП лицам пожилого возраста. При необходимости длительной терапии следует регулярно следить за состоянием пациентов.
Следует соблюдать осторожность пациентам со следующими состояниями:
− системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани − из-за повышенного риска асептического менингита;
− врожденное нарушение метаболизма порфирина, например острая смежная порфирия;
− расстройства со стороны ЖКТ и хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
− наличие в анамнезе АГ и/или сердечной недостаточности, поскольку имеются сообщения о задержке жидкости и отеке, связанных с терапией НПВП;
− почечная недостаточность — из-за возможности ухудшения функции почек;
− нарушение функции печени;
− применение непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
− сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей в связи с повышенным риском возникновения аллергических реакций. К ним относятся приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница;
− пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на другие вещества, из-за повышенного риска возникновения реакций гиперчувствительности на ибупрофен.
Влияние на органы дыхания. У пациентов, у которых диагностирована БА или аллергические заболеванияи или имеющими эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) и при длительном лечении, может быть причиной небольшого повышения риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом эпидемиологические исследования не показывают, что применение низких доз ибупрофена (например, ≤1200 мг/сут) ассоциирутся с повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Влияние на почки. В целом обычное применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к хроническому поражению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с ухудшением функции почек.
Есть риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.
Влияние на печень. Нарушение функции печени.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться. Таким пациентам следует обратиться за консультацией к врачу.
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникающими на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых расстройств со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск появления желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск со стороны ЖКТ, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Пациентам с наличием токсических поражений желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лицам пожилого возраста, следует сообщить врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно применяющих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить.
Нарушение фертильности у женщин. Имеются ограниченные данные, что ингибиторы синтеза ЦОГ/простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Указанное ухудшение обратимо при прекращении терапии.
Тяжелые кожные реакции. Имелись сообщения о редких серьезных реакциях со стороны кожи, способных привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Существует высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев во время первого месяца лечения. Также сообщали о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, возникшего после применения препаратов, содержащих ибупрофен.
Следует прекратить применение ибупрофена в случае появления первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожная сыпь, поражение слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Очень редко наблюдаются тяжелые реакции острой гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Маскирование симптомов основных инфекций: Ибупром для детей может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала лечения и тем осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Ибупром для детей применяют при повышенной температуре или для уменьшения боли при инфекции, рекомендуется проведение мониторинга инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или становятся более тяжелыми.
Ибупрофен может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов с нарушениями свертывания крови.
В случае длительного применения ибупрофена необходим регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также гематологической функции/картины крови.
Продолжительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшать это состояние. В этом случае следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность появления головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов с частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярное применение лекарственных средств для устранения головной боли.
При сочетанном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усилиться нежелательные реакции, связанные с действующим веществом, особенно со стороны ЖКТ или ЦНС.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать этот препарат, в следующих случаях: если пациентка является беременной или планирует забеременеть, если пациент является лицом пожилого возраста, если пациент курит.
Предостережения по составу препарата. Этот препарат содержит жидкий мальтит и мальтодекстрин (в качестве источника глюкозы). При непереносимости некоторых сахаров, следует обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 0,78 ммоль натрия в 5 мл суспензии (или 17,96 мг натрия в 5 мл суспензии). Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск увеличивается при повышении дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, если только по мнению врача потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен принимает женщина, планирующая забеременеть или в во время I и II триместров беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение наиболее короткого периода.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут представлять следующие риски:
для плода:
— сердечно-легочная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— нарушение функции почек вплоть до развития почечной недостаточности, которое сопровождается олигогидрамнионом;
для матери и новорожденного в конце беременности:
— возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, развитие которого возможно даже при очень низких дозах;
— угнетение сокращения матки, которое приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Возможно повышение риска образования отеков у матери. Поэтому ибупрофен противопоказан в III триместре беременности.
Кормление грудью. Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в низких концентрациях. В настоящее время неизвестно об отрицательном воздействии на младенца, поэтому в случае краткосрочного лечения боли и лихорадки рекомендуемой дозой обычно не требуется прерывать кормление грудью.
Фертильность. Имеются некоторые показания, что лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландина, могут нарушать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект является обратимым при отмене лечения.
Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, которым сложно забеременеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат применяют у детей в возрасте до 12 лет. При применении согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не ожидается.

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
− ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловая кислота (доза не выше 75 мг/сут) назначил врач. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может ингибировать антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченность этих данных и неуверенность в экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дают основания сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
− другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов.
Следует с осторожностью применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:
− антикоагулянты: НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
− антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, блокаторы β-адренорецепторов и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилого возраста с нарушенной функцией почек) сопутствующее применение ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ, может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая недостаточность, которая обычно обратимая. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также контролировать функцию печени после начала сопутствующей терапии и периодически позже. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП;
− кортикостероиды: повышен риск образования язв и кровотечений в ЖКТ;
− антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
− сердечные гликозиды, например дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может повысить уровни этих лекарственных средств в плазме крови. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней дигоксина в плазме крови обычно не требуется;
− литий: существуют свидетельства потенциального повышения уровней лития в плазме крови. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней лития в плазме крови обычно не требуется;
− метотрексат: есть вероятность повышения уровней метотрексата в плазме крови. Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического эффекта;
− циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
− мифепристон: НПВП не следует применять раньше, чем через 8–12 сут после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
− такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
− зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при сочетанном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, болеющих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
− хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных показывают, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог;
− препараты группы сульфонилмочевины: возможно усиление эффекта. Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между НПВП и антидиабетическими средствами (препаратами сульфонилмочевины). Хотя в настоящее время взаимодействия между ибупрофеном и препаратами сульфонилмочевины не описаны, при одновременном применении этих лекарственных средств рекомендуется контролировать уровни глюкозы в крови в качестве меры пресечения;
− фенитоин: возможно повышение уровней фенитоина в плазме крови. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней фенитоина в плазме крови обычно не требуется;
− пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенцид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена;
− калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови);
− вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP 2C9): одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может повышать влияние ибупрофена (субстрат CYP 2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола было продемонстрировано увеличение влияния S(+) — ибупрофена примерно на 80–100%. При одновременном применении ибупрофена с сильными ингибиторами CYP 2C9 рекомендуется снижение доз ибупрофена, особенно при необходимости высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом.

в детском возрасте симптомы передозировки могут возникать при приеме дозы ибупрофена, превышающей 400 мг/кг. У взрослых реакции на дозу менее выражены. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВП может вызывать только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение в пищеварительном тракте. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС в виде вертиго, головокружения, сонливости, иногда возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО) в результате влияния на факторы свертывания крови. Может возникнуть ОПН и повреждение печени, гипотензия, угнетение дыхательной функции и цианоз. У больных с БА возможно обострение течения астмы. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до достижения стабильного состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка, если прошло не более 1 ч. Если ибупрофен уже всосался, можно использовать щелочные вещества, способствующие выведению кислотного ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует проводить с помощью в/в введения диазепама или лоразепама. При обострении БА следует назначать бронходилататоры. Обязательно следует обратиться к врачу за медицинской помощью.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.