перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня глюкозы в крови и моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациенткам с сахарным диабетом, АГ, заболеваниями сердца неишемической этиологии, нарушениями функции почек, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, при наличии малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, БА, доброкачественных опухолей матки, эндометриоза или мастопатии.
Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. При наличии заболевания печени необходимо контролировать функцию печени каждые 2–3 мес. Применять пероральную гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени.
При длительном применении половых гормонов изредка выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающим жизни кровотечениям в брюшной полости. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии или признаков интраперитонеального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости применение препарата прекращают.
В большом количестве эпидемиологических исследований изучали частоту возникновения рака яичника, эндометрия, шейки матки и молочной железы у женщин, которые принимают комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства защищают женщин от рака яичника и эндометрия.
Некоторые исследования регистрировали повышение частоты заболеваемости раком шейки матки среди женщин, которые продолжительное время принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначные. В формировании рака шейки матки играют роль сексуальное поведение и другие факторы, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных противозачаточных средств неоднозначна.
Рак молочной железы редко отмечают у женщин в возрасте младше 40 лет, независимо от того, принимают ли они пероральные противозачаточные средства. Риск возникновения рака повышается с возрастом. Количество диагностированных злокачественных опухолей молочной железы меньше среди женщин, которые принимают пероральные противозачаточные средства, по сравнению с общим риском.
О риске формирования рака молочной железы необходимо информировать женщину, и с учетом этого и того, что эти средства создают защиту от рака яичника и эндометрия, женщина должна принять решение о приеме препарата.
При отсутствии кровотечения продолжать прием препарата допускается только после исключения беременности.
При возникновении межменструальных кровотечений прием Три-Регола 21+7 необходимо продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо пройти гинекологическое обследование для исключения гинекологической патологии.
Среди женщин, которые принимают пероральные противозачаточные средства, содержащие эстроген, может повышаться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инфаркт мозга, миокарда, субарахноидальная геморрагия). После этих заболеваний выздоровление может быть неполным, редко исход этих состояний может быть летальным.
Применение любого комбинированного перорального противозачаточного препарата повышает риск венозных тромбоэмболических заболеваний. Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году приема препаратов. Этот повышенный риск меньше, чем риск венозных тромбоэмболических заболеваний, выявленных в период беременности, который составляет 60 случаев на 100 тыс. беременностей (1–2% этих случаев заканчиваются летально).
Достоверность появления тромбоэмболических заболеваний при применении пероральных противозачаточных средств, содержащих 30 мкг этинилэстадиола и левоноргестрел, — 20 случаев на 100 тыс. женщин в год.
Некоторые факторы повышают риск развития тромбоэмболических заболеваний (например курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса применения и при наличии этих факторов необходимо определить, оптимально ли для женщины выбранное комбинированное противозачаточное средство.
У женщин, которые применяли комбинированные пероральные контрацептивы, может повышаться риск возникновения тромбоэмболических заболеваний. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 35 лет, принимающим пероральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения.
В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе, а также нарушение гемостаза.
Немедленно следует прекратить прием таблеток:

в случае появления первой или нетипично сильновыраженной головной боли по типу мигрени, которая усиливается, при значительном ухудшении остроты зрения и потере чувствительности, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, при возникновении генерализованного зуда всего тела или при учащении эпилептических приступов;
при запланированной операции (за 4 нед до операции), при продолжительной иммобилизации (например после несчастных случаев) и при наличии беременности.

Таблетки красновато-бурого цвета не содержат гормонов и обеспечивают беспрерывный прием препарата. Они содержат железа фумарат в дозе, недостаточной для лечения железодефицитной анемии, но эту дозу железа необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих железо.
Изменение лабораторных параметров. Под действием пероральных противозачаточных таблеток, которые содержат эстроген, может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечных желез, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
Данное лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы.
Период беременности и кормления грудью. При установлении беременности прием препарата необходимо немедленно прекратить, так как, по данным некоторых исследований, прием пероральных гормональных противозачаточных средств на ранних стадиях беременности в небольшой мере повышает риск аномалий развития плода. Другие исследования не подтвердили эти данные.
Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и менять состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов в период кормления грудью противопоказан.
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследование по изучению возможного влияния препарата Три-Регол 21+7 на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами, не проводили.

Три-Регол 21+7 (Tri-Regol 21+7)