ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Назоферон — противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный — угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный — угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция выработки других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика. Не исследовалась.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение при ОРВИ у детей в возрасте от 1 мес (для спрея назального — от 1 года) и взрослых:

у пациентов с частыми и длительными заболеваниями верхних дыхательных путей;
при контакте с больными ОРВИ;
при переохлаждении;
при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), в группах риска — медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

при первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней):

новорожденным и детям в возрасте <1 года — по 1 капле 5 раз в сутки (разовая доза — 8000 МЕ, суточная доза — 40 000 МЕ);
детям в возрасте 1–3 лет — по 2 капли (спрей-дозы*) 3–4 раза в сутки (разовая доза: капли — 16 000 МЕ, спрей — 20 000 МЕ, суточная доза: капли — 48 000–64 000 МЕ, спрей — 60 000–80 000 МЕ);
детям в возрасте 3–14 лет — по 2 капли (спрей-дозы) 4–5 раз в сутки (разовая доза: капли — 16 000 МЕ, спрей — 20 000 МЕ, суточная доза: капли — 64 000–80 000 МЕ, спрей — 80 000–100 000 МЕ);
детям в возрасте 14–18 лет — по 2 капли (спрей-дозы) 5–6 раз в сутки (разовая доза: капли — 16 000 МЕ, спрей — 20 000 МЕ, суточная доза: капли — 80 000–96 000 МЕ, спрей — 100 000–120 000 МЕ);
взрослым — по 3 капли (спрей-дозы) 5–6 раз в сутки (разовая доза: капли — 24 000 МЕ, спрей — 30 000 МЕ, суточная доза: капли — 120 000–144 000 МЕ, спрей — 150 000–180 000 МЕ).

*1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.
Для профилактики респираторных вирусных инфекций. При контакте с больным и переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в течение 5–7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания (впрыскивания).
При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом 1–2 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях — сыпь на коже.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Назоферон спрей назальный. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Для предупреждения распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Порядок применения спрея назального:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).
3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
Дети. Применять у детей в возрасте с 1 года.
Назоферон капли назальные. Препарат вводить в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель, и, не прикасаясь капельницей флакона к внутренним стенкам носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Порядок применения капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
Дети. Применять у детей в возрасте с 1 мес.
Назоферон спрей назальный/капли назальные
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это приводит к сухости слизистой оболочки носа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не исследовалась.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Срок хранения после вскрытия флакона — 10 сут.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ:

Назоферон® спрей назальный 100000 МО/мл, Фармак ОАО (Украина, Киев)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАЗОФЕРОН

(NAZOFERON)

Состав:

действующее вещество: іnterferon alfa-2b;

1 мл спрея содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН — противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный — угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный — угнетает размножение клеток (большинства ДНК — и РНК- содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 года и взрослых:

у пациентов, часто и длительное время страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;
при контакте с больными ОРВИ;
при переохлаждении;
при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп «риска» — медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)

Детям с 1 до 3 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза — 20000 МЕ, суточная доза — 60000–80000 МЕ);

Детям с 3 до 14 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза — 20000 МЕ, суточная доза — 80000–100000 МЕ);

Детям с 14 до 18 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 20000 МЕ, суточная доза — 100000–120000 МЕ);

Взрослым — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 30000 МЕ, суточная доза — 150000–180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.

При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1–2 дня.

Схема использования спрея назального:

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).

3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям с 1 года.

Передозировка.

Не исследовалась.

Побочные реакции.

В единичных случаях — сыпь на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике) — 10 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Упаковка

По 5 мл в стеклянных флаконах, закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Назоферон® капли назальные 100000 МО/мл, Фармак ОАО (Украина, Киев)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАЗОФЕРОН

(NAZOFERON)

Состав:

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл капель содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

Лекарственная форма.

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН — противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный — угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный — угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 месяца и взрослых:

у пациентов, часто и длительное время страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;
при контакте с больными ОРВИ;
при переохлаждении;
при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп «риска» — медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Особенности применения.

Препарат вводить в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель и, не прикасаясь капельницей флакона к внутренним стенкам носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)

Детям с 1 месяца до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза — 8000 МЕ, суточная доза — 40000 МЕ);

Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза — 16000 МЕ, суточная доза — 48000–64000 МЕ);

Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза — 16000 МЕ, суточная доза — 64000–80000 МЕ);

Детям от 14 до 18 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 16000 МЕ, суточная доза — 80000–96000 МЕ);

Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 24000 МЕ, суточная доза — 120000–144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.

3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям с 1 месяца.

Передозировка.

Не исследовалась.

Побочные реакции.

В единичных случаях — сыпь на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Упаковка.

По 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Аналоги Назоферон® (Nazoferon)

Аналоги Назоферон^® (Nazoferon)