ХуМоГ обладает мощной гонадотропной активностью, благодаря чему может вызывать побочные эффекты от легкой до тяжелой степени тяжести. Поэтому препарат следует применять только под наблюдением врача, осведомленного о проблемах бесплодия и имеющего опыт лечения при бесплодии.
Безопасное и эффективное применение препарата ХуМоГу следует проводить под регулярным контролем овариальной реакции, с помощью УЗИ, главным образом в сочетании с измерением сывороточных уровней эстрадиола.
Реакция на введение ФСГ у пациентов может быть разной, причем в некоторых из них — очень низкой. Для достижения целей терапии следует применять самую низкую эффективную дозу препарата, которая соответствует цели лечения.
Первую инъекцию препарата ХуМоГ следует проводить под непосредственным наблюдением врача.
Женщины. До начала лечения с помощью соответствующих методов у супружеской пары следует подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания к беременности. Пациентов следует обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, после чего назначать им соответствующее лечение.
У пациенток, у которых в рамках лечения ановуляторного бесплодия или проведения ВРТ применяется стимуляция фолликулярного роста, может наблюдаться увеличение яичников или гиперстимуляция. Подобные риски можно минимизировать, строго придерживаясь рекомендуемых доз и режима введения препарата, а также проводя мониторинг терапии.
Оценку фолликулярного развития должен проводить врач, имеющий соответствующий опыт.
СГСЯ. СГСЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с повышением степени тяжести. Признаки СГСЯ включают увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и (в отдельных случаях) перикардиальной полости.
В тяжелых случаях СГСЯ могут возникать следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, повышение вязкости крови, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, гидроторакс, учащенное дыхание и тромбоэмболия.
Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГСЯ до тех пор, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. Следовательно, при овариальной гиперстимуляции не желательно вводить ХГЧ, необходимо посоветовать пациентке воздержаться от половых отношений или использовать негормональные контрацептивы в течение не менее 4 дней. СГСЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 ч до нескольких дней) и приобретать серьезную симптоматику. Итак, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 нед после введения ХГЧ.
Минимизировать риск развития овариальной гиперстимуляции и многоплодной беременности можно, соблюдая рекомендуемые дозы и режим введения препарата, а также контролируя курс лечения. При проведении ВРТ риск развития гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
Степень тяжести СГСЯ может возрастать, а заболевание может длиться дольше в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после завершения гормонального лечения и достигает максимальной частоты примерно через 7–10 дней после окончания терапии. Обычно СГСЯ проходит спонтанно с началом менструации.
В случае тяжелого СГСЯ лечения гонадотропинами следует прекратить (если это не было сделано ранее), пациентку госпитализировать и начать специфическую терапию по поводу СГСЯ.
СГСЯ чаще возникает у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Многоплодная беременность. Многоплодная беременность повышает риск осложнений у матери и ребенка.
У пациенток, которым проводится индукция овуляции с применением препарата ХуМоГ, риск многоплодной беременности выше, чем при естественном оплодотворении. Для минимизации риска многоплодной беременности рекомендуется проводить тщательный мониторинг овариальной реакции.
У пациенток, у которых проводят процедуры ВРТ, риск многоплодной беременности главным образом зависит от количества пересаженных эмбрионов, их качества и возраста пациентки.
До начала лечения пациентку следует проинформировать о потенциальном риске многоплодной беременности.
Преждевременные роды/спонтанный аборт. Преждевременные роды и спонтанные аборты чаще возникают у пациенток, которым проводят процедуры ВРТ или стимуляции фолликулярного роста для инициации овуляции, чем в обычной группе пациенток.
Внематочная беременность. У женщин с заболеванием маточных труб в анамнезе существует риск внематочной беременности, независимо от того, наступила эта беременность вследствие спонтанного оплодотворения или в результате лечения бесплодия. Сообщалось, что после проведения IVF частота случаев внематочной беременности составляла 2–5% по сравнению с 1–1,5% случаев для обычной группы пациенток.
Новообразования органов репродуктивной системы. Сообщалось о случаях развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичника и других органов репродуктивной системы у женщин, которым проводилось несколько циклов оплодотворения.
Неизвестно, повышает ли эффективность лечения гонадотропинами базовый риск развития таких опухолей у женщин с бесплодием.
Врожденные пороки развития. Распространенность врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Вероятно, это может быть обусловлено разницей в характеристиках родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременностью.
Тромбоэмболия. У женщин с риском развития тромбоэмболии, таким как собственные или семейные случаи этой патологии, при лечении гонадотропинами риск может возрастать. У таких женщин пользу от применения гонадотропинов следует сопоставить с возможным риском. Следует отметить, что сама по себе беременность также является фактором риска развития тромбоэмболии.
Мужчины. Повышенные эндогенные уровни ФСГ свидетельствуют о первичных тестикулярных нарушениях. Такие пациенты не реагируют на лечение препаратом ХуМоГ/ХГЧ.
Для оценки реакции пациента на терапию проводят анализ спермы через 4–6 мес после начала лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат противопоказано применять в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Хумог B.O. (Humog HP)