Энтроп (Entrop^®) (170183) - инструкция по применению ATC-классификация

Фенилпирацетам - 100 мг

фармакодинамика. Энтроп оказывает прямое активирующее действие на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическому влиянию, проявляет противосудорожную и анксиолитическую активность, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозгу, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМК_А-, ни с ГАМК_В-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Энтроп не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет маловыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие препарата Энтроп проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект относительно двигательных реакций, в повышении физической трудоспособности, в выраженном антагонизме каталептического действия нейролептиков, а также в уменьшении выраженности снотворного эффекта этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие препарата Энтроп преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата объединяется с анксиолитической активностью, повышает настроение, проявляет некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие фенилпирацетама проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при повышенной утомляемости, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
При приеме препарата Энтроп отмечено улучшение зрения, которое проявляется в улучшении остроты и расширении полей зрения.
Фенилпирацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенилпирацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, которую вызывает введение инородного белка.
При курсовом применении препарата Энтроп не развиваются медикаментозная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие препарата проявляется после одноразовой дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Препарат не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами. Токсичность — низкая, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг массы тела.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается, проникает в разные органы и ткани, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном применении составляет 100%. С_max достигается через 1 ч, Т_½ — 3–5 ч. Препарат не метаболизируется в организме и выводится из него в неизмененном виде. Около 40% препарата выводится с мочой, 60% — с желчью и потом.

заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности. Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, утомляемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, памяти, усвоения информации. Депрессия легкой и средней степени. Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, вялоапатичные состояния при шизофрениии. Судорожные состояния. Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития усталости и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон — бодрствование». Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

принимают внутрь сразу после еды. Дозу, длительность лечения устанавливают индивидуально. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза для взрослых составляет 150 мг (100–250 мг), средняя суточная доза — 250 мг (200–300 мг), максимальная допустимая суточная доза для взрослых — 750 мг. Суточную дозу до 100 мг следует принимать единовременно в утренние часы, а выше 100 мг — распределить суточную дозу на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс можно повторить через 1 мес (после консультации с врачом).
Для повышения трудоспособности — 100–200 мг единовременно утром, на протяжении 2 нед (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в сутки (утром).
Не рекомендуется принимать Энтроп после 15:00.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

побочные реакции приведены по частоте их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Бессонница (в случае приема препарата после 15:00) — частота неизвестна. У некоторых больных в первые 1–3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла — частота неизвестна.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, раздражительность, головокружение, плаксивость, агрессия, нарушение сна, чувство беспокойства, бессонница, сонливость; редко — транзиторные галлюцинации, навязчивое состояние, депрессия, слабость, апатия, гипомания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, усиление явлений коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: нечасто — сыпь, кожный зуд; редко — гиперемия и гиперкератоз кожи ладоней; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: редко — сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту).

при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и переутомления, хронической бессонницы одноразовый прием Энтропа в первое время может послужить причиной резкой потребности во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой приема препарата в нерабочие дни.
Энтроп применяют с осторожностью для лечения больных с тяжелыми поражениями печени и почек, тяжелым течением АГ, с атеросклерозом, а также пациентов, которые перенесли ранее панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением, — вследствие возможности обострения симптомов тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, предрасположенных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не рекомендуется применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Энтроп может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных средств; усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических и противопаркинсонических средств.

при передозировке возможно усиление побочных реакций.
Лечение: терапия симптоматическая.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.