ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Тривалумен — комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими свойствами его компонентов. Сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, содержащиеся в валериане, снижают возбудимость ЦНС, напряженность и раздражительность при психической перегрузке, проявляют седативное, снотворное, спазмолитическое свойства, обладают желчегонным эффектом, усиливают секреторную активность желез слизистой оболочки ЖКТ, замедляют сердечный ритм, расширяют коронарные сосуды сердца. Активность шишек хмеля обусловлена эфирным маслом и горькой смолой, содержащими горькие вещества (гумулон, лупулон и алифатические терпентинные спирты), фитонцидными веществами, витаминами группы В и С, токоферолами и веществами, оказывающими эстрогенное действие. Они повышают аппетит, улучшают желчевыделение, проявляют мочегонный эффект, а также седативное действие при состоянии возбуждения и бессоннице, оказывают противовоспалительное действие, обусловливают обезболивающие свойства.
Фармакологический эффект мяты перечной связан главным образом с ментолом, а также терпенами, танинами, горьким веществом и органическими кислотами. Компоненты мяты перечной проявляют обезболивающий, вяжущий, противовоспалительный эффект; уменьшают проявления тошноты, мягко стимулируя секрецию желез ЖКТ и печени, повышают аппетит, нормализуют моторику кишечника.
Вахта трехлистная за счет горьких гликозидных соединений, флавоноидов усиливает желудочно-кишечную секрецию, улучшает пищеварение, повышает аппетит, нормализует моторику кишечника, обладает антигипоксическим и антиоксидантным эффектом.
Препарат не вызывает зависимости, не угнетает психомоторную функцию, не снижает работоспособность.

ПОКАЗАНИЯ:

бессонница вследствие нервного и умственного переутомления; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и АГ; сниженный аппетит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле 2–3 раза в сутки; при начальной форме бессонницы — по 1 капсуле за 1–1,5 ч до сна. Длительность терапии составляет 7–15 дней. Курс лечения можно повторить через 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, депрессивное состояние, сонливость, желчнокаменная болезнь, холангит, выраженные нарушения функции печени;
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период кормления грудью;
возраст младше 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ЦНС: головная боль, вялость, сонливость, подавленность, общая слабость, снижение трудоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях — психическое возбуждение, тревога, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, боль за грудиной, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия), приливы.
ЖКТ: изжога, тошнота, абдоминальные спазмы, диспептические явления, угнетение процесса пищеварения, диарея.
Гепатобилиарна система: возможны проявления гепатотоксичности.
Аллергические реакции: при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, отек, одышка.
Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата на протяжении длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз.
В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не следует превышать рекомендованных доз препарата.
Поскольку в состав препарата входит мята перечная, пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом, ахлоргидрией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует избегать применения препарата в связи с возможным увеличением выраженности симптомов заболевания. Необходимо с осторожностью применять препарат при БА.
Валерьяна, входящая в состав препарата, может проявлять умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется сочетанный прием Тривалумена со снотворными, другими седативными средствами, алкоголем в связи с потенцированием эффекта.
В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности.
При применении препарата у женщин, кормящих грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Дети. У детей в возрасте младше 12 лет препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат может потенцировать действие снотворных препаратов, спазмолитиков, гипотензивных лекарственных средств центрального действия, транквилизаторов, нейролептиков, алкоголя, ноотропных, анальгетических препаратов, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов. Сочетанное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами не рекомендуется.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: головная боль, сонливость, слабость, вялость, заторможенность, головокружение, повышенная утомляемость, угнетенное состояние, абдоминальные спазмы, боль в животе, тошнота, мидриаз, снижение остроты слуха и зрения, тремор конечностей, ощущение сжатия за грудиной, тахикардия/брадикардия, снижение АД. При появлении указанных реакций прекратить прием препарата.
Лечение: симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ:

Тривалумен капсулы, Борщаговский ХФЗ ПАО (Украина, Киев)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: тривалумен;

1 капсула содержит тривалумена (экстракт сухой (экстрагент -вода) смеси валерианы корней (Radices Valerianae), мяты перечной листья (Folia Menthae piperitae), вахты трехлистной листья (Folia Menyanthidis trifoliatae), хмеля соплодия (Strobili lupuli) в соотношении (1:2:2:1)), в пересчете на сухое вещество - 356 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат;

капсула твердая желатиновая №0: хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), патентованный синий V (Е 131), бриллиантовый черный BN (черный PN) (Е 151), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - масса от светло-коричневого до темно-коричневого цвета в виде порошка или гранул или сформированного столбика, с душистым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тривалумен - комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, содержащиеся в валериане, уменьшают возбудимость центральной нервной системы, снижают напряженность и раздражительность при психической перегрузке, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства, оказывают желчегонное действие, усиливают секреторную активность желез слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, замедляют сердечный ритм, расширяют венечные сосуды сердца. Активность шишек хмеля обусловлена эфирным маслом и горькой смолой, содержащими горькие вещества (гумулон, лупулон и алифатические терпентиновые спирты), фитонцидными веществами, витаминами группы В и С, токоферолами и веществами, оказывющими эстрогенное действие. Они возбуждают аппетит, улучшают желчеотделение, оказывают мочегонный эффект, действуют успокаивающе при состоянии возбуждения и бессонницы, проявляют противовоспалительное действие, обуславливают болеутоляющие свойства. Фармакологический эффект мяты перечной связан главным образом с ментолом, а также с терпенами, танинами, горьким веществом и органическими кислотами. Компоненты мяты перечной проявляют обезболивающий, вяжущий, противовоспалительный эффекты; уменьшают проявления тошноты, мягко стимулируя секрецию желез желудочно-кишечного тракта и печени, повышают аппетит, нормализуют моторику кишечника. Вахта трехлистная за счет горьких гликозидных соединений, флавоноидов усиливает желудочно-кишечную секрецию, улучшает пищеварение, возбуждает аппетит, нормализует моторику кишечника, оказывает антигипоксический и антиоксидантный эффекты. Препарат не вызывает зависимости, не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Бессонница вследствие нервного и умственного переутомления; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; снижение аппетита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата; артериальная гипотензия; депрессивное состояние, сонливость; желчекаменная болезнь, холангиты, выраженные нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может потенцировать действие снотворных препаратов, спазмолитиков, гипотензивных препаратов центрального действия, транквилизаторов, нейролептиков, алкоголя, ноотропных средств, аналгетических препаратов, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов. Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует с осторожностью применять препарат.

Поскольку в состав препарата входит перечная мята, пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом, ахлоргидрией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует избегать применения препарата из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует с осторожностью применять при бронхиальной астме. Валериана, входящая в состав препарата, может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием Тривалумена со снотворными, другими седативными средствами, алкоголем из-за потенцирования эффекта. В состав капсул входит лактоза, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Препарат содержит в своем составе краситель желтый закат FCF (Е 110), наличие которого может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата женщинам на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет назначать по 1 капсуле 2-3 раза в сутки; при начальной форме бессонницы - по 1 капсуле за 1-1,5 часа до сна. Продолжительность лечения составляет 7-15 дней. Курс лечения можно повторить через 10 дней (после консультации врача).

Дети.

Детям до 12 лет препарат не применять.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, сонливость, слабость, вялость, заторможенность, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта, угнетенное состояние, абдоминальные спазмы, боль в животе, тошнота, мидриаз, снижение остроты слуха и зрения, тремор конечностей, чувство сдавления за грудиной, тахикардия/брадикардия, снижение артериального давления. При появлении указанных реакций необходимо прекратить прием препарата.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях - психическое возбуждение, тревога, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления за грудиной, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия), приливы.

Пищеварительная система: изжога, тошнота, абдоминальные спазмы, диспептические явления, угнетение процесса пищеварения, диарея.

Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.

Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму.

Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и при значительном превышении рекомендованных доз. В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке; по 30 капсул в контейнере; по 30 капсул в контейнере и пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Тривалумен (Trivalumen) - Киев Лекарственный препарат - Цены