Новаринг® кольцо вагинальное саше, №1 Лекарственный препарат

Действующие компоненты: 1 кольцо содержит 11,7 мг етаногестрела и 2,7 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества: сополимер этиленвинилацетата (28% винилацетата), сополимер этиленвинилацетата (9% винилацетата), магния стеарат.

Женщина сама может ввести НоваРинг® во влагалище. Врач должен проинформировать женщину, каким образом вводить и удалять НоваРинг®. Для введения кольца женщина должна выбрать удобную для нее позу, например стоять с одной поднятой ногой, присесть или лечь. НоваРинг® необходимо сжать и ввести во влагалище так, чтобы кольцо удобно разместилось. Точное размещение препарта НоваРинг® во влагалище не имеет решающего значения для контрацепции кольца.

С момента введения препарата НоваРинг® кольцо должно остаться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщина должна постоянно проверять наличие кольца во влагалище (например, до и после полового акта).

НоваРинг® нужно удалить через три недели в тот же день недели, когда оно было введено. После недельного перерыва необходимо ввести новое кольцо (например, если кольцо было введено в среду в 22 часов, его нужно удалить в среду через три недели в 22 часов. Новое кольцо следует ввести в следующую среду. НоваРинг® можно удалить, зацепив его указательным пальцем или удерживая кольцо между указательным и средним пальцем. Использованное кольцо следует положить в пакет (хранить в месте, недоступном для детей и домашних животных) и выбросить вместе с обычными бытовыми отходами так, чтобы избежать случайного контакта кольца с другими людьми. НоваРинг® не следует смывать в туалет. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2–3 дня после удаления препарата НоваРинг® и может не закончиться до дня введения следующего кольца.

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии любых перечисленных ниже состояний.

Наличие или риск развития венозного тромбоэмболизма (ВТЭ).

• Венозный тромбоэмболизм — наличие ВТЭ сейчас (проводится лечение антикоагулянтами) или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен (ТГВ) или эмболия легочных сосудов (ЭЛС).
• Известны приобретенные или наследственные факторы риска развития венозного тромбоемболизма, такие как резистентность к активированному протеину С (включая V фактор Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S.
• Обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией.
• Высокий риск развития венозного тромбоэмболизма вследствие наличия множественных факторов риска.

Наличие или риск развития артериального тромбоэмболизма (АТЕ)

• Артериальный тромбоэмболизм — наличие артериального тромбоемболизма в анамнезе (например инфаркта миокарда) или продромального состояния (например, стенокардии).
• Цереброваскулярные заболевания — наличие инсульта в анамнезе — инсульт или продромальное состояние (например транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения).
• Известная наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию артериального тромбоэмболизма, например гипергомоцистеинемия и антифософолипид-антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень в анамнезе с локальными неврологическими симптомами.
• Высокий риск развития артериального тромбоэмболизма вследствие наличия множественных факторов риска или одного серьезного фактора риска:

• Панкреатит или панкреатит в анамнезе, который сопровождается высокой гипертриглицеридемией.
• Тяжелые заболевания печени (пока показатели функциональных проб печени не нормализуются).
• Наличие доброкачественных или злокачественных опухолей печени в настоящее время или в анамнезе.
• Установленные или подозрения на гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочных желез.
• Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
• Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому компоненту препарата НоваРинг®.

НоваРинг® противопоказан для использования с комбинированной схеме лечения против вируса гепатита С, которая включает омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него.

Кольцо вагинальное.

Основные физико-химические свойства: гладкое, прозрачное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачным до почти прозрачным участком, бесцветное или почти бесцветное.

1 вагинальное кольцо НоваРинг в саше; по 1 саше в картонной коробке.

Хранить в оригинальной упаковке при 2–80 °С, в недоступном для детей месте.

Н.В. Органон., Нидерланды.