Седавит (Sedavit) (167763) - инструкция по применению ATC-классификация

1 таблетка содержит: седавита® экстракта густого в пересчете на сухое вещество* — 170,0 мг, витамина В₆ (пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество) — 3,0 мг, витамина РР (никотинамид в пересчете на 100% вещество) — 15,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия кроскармеллоза; лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
*1 г седавита® экстракта густого содержит флаваноидов не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин) экстрагированных этанолом 35% (1:4,5) из смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части), плодов боярышника (2 части), травы зверобоя (1 часть), листьев мяты перечной (2 части), шишек хмеля (2 части).

Комплекс экстрактов растений - 0,17 г

Пиридоксина гидрохлорид - 0,003 г

Никотинамид - 0,015 г

комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, участвующих в окислительно-восстановительных процессах организма. Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) — нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин PP) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Фармакологическая эффективность препарата зависит от сочетанного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть определены с помощью маркеров или биологических исследований.

синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (гиперстеническая форма); АГ I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень; в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также для устранения симптомов, возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета).

Седавит таблетки. Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 2–3 таблетки за 30–60 мин до предполагаемой психоэмоциональной нагрузки.
Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Седавит р-р для перорального применения. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, заторможенность) назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл — на ночь. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5–10 мл за 20–30 мин до возможной эмоциональной нагрузки. Препарат принимают неразведенным или вместе с напитками (чай, сок). В случае возникновения тошноты препарат применяют во время еды.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС, БА, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

в единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты.
Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных лиц, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах — снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ, ЛДГ, ЩФ, глюкозы в крови, гиперурикемия.

в состав препарата входит лактоза (таблетки) и сорбит (р-р). Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, фруктозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно увеличение выраженности изжоги.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с перепадами АД и сахарным диабетом. Необходимо контролировать АД и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети. Безопасность и эффективность препарата для детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на ЦНС, а также алкоголя. Возможно взаимное уменьшение выраженности действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3A4, 1A2 и 2C9 цитохрома P450, что может привести к уменьшению выраженности действия других препаратов, принимаемых одновременно и матаболизирующихся этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:

• индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
• циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатин и др.), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), буспироном, а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными препаратами — блокаторами кальциевых каналов;
• варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;
• пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступление нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять препарат с сердечными гликозидами.
Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина B₆ в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами — уменьшению выраженности гипогликемического эффекта последних. Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками — усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению АД, с пробенецидом — снижению эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, проявляющих фотосенсибилизирующий эффект (например сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться чувством онемения, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, которую назначает врач.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.