Асентра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №28

Снят с продажи
Аналоги
Дозировка
100 мг
50 мг
Характеристики
Производитель
KRKA d.d. Novo Mesto
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Условия продажи
По рецепту
Дозировка
100 мг
Количество штук в упаковке
28 шт.
Регистрация
UA/8770/01/02 от 16.08.2018
Международное название
Sertralinum (Сертралин)
Асентра® инструкция по применению
Состав

Сертралин - 100 мг

Фармакологические свойства

антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга. На захват нейронами норадреналина и допамина практически не влияет. Препарат не обладает сродством к серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, ГАМК-, М-холино- и адренорецепторам.
При приеме сертралина внутрь в дозах 50–200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4,5–8,5 ч. Средний период полувыведения у лиц молодого и пожилого возраста составляет 22–36 ч. Связывание с белками плазмы крови — 98%, объем распределения — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, находящийся в плазме крови (N-десметилсертралин), фармакологически малоактивен. Период полувыведения N-десметилсертралина составляет от 62 до 104 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов через кишечник и с мочой приблизительно в равных количествах, менее 0,2% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

депрессия, сопровождающаяся беспокойством или без него, лечение панических или навязчивых состояний.

Применение

внутрь 1 раз в день утром или вечером.
Депрессия
Обычная начальная доза — 50 мг сертралина 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать на 50 мг (с интервалами не менее 1 нед) до максимальной суточной дозы — 200 мг.
Навязчивые состояния
Начальная доза — 50 мг сертралина в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать на 50 мг (с интервалами не менее 1 нед) до максимальной суточной дозы — 200 мг.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз в день. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг сертралина 1 раз в сутки.
Дозы у детей старше 12 лет аналогичны таковым у взрослых.
Панические состояния
Начальная доза — 50 мг сертралина в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать на 50 мг (с интервалами не менее 1 нед) до максимальной суточной дозы — 200 мг.
Желательно принимать препарат ежедневно, в одно и то же время вместе с едой или без нее, запивая водой. Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Противопоказания

непереносимость сертралина или отдельных компонентов препарата. Одновременное лечение ингибиторами МАО или прием этих препаратов в течение последних 2 нед; одновременное лечение триптофаном или фенфлурамином; нестабильная эпилепсия. Не назначают детям до 6 лет.

Побочные эффекты

возможны — тошнота, диарея, запор, тремор, повышенное потоотделение, нарушение половой функции (задержка эякуляции), головокружение, бессонница, сонливость, снижение аппетита и уменьшение массы тела. Эти побочные эффекты могут исчезнуть при длительном приеме таблеток.
Редко — судороги, аллергические реакции, двигательные нарушения, боль в животе, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея.

Особые указания

при возникновении реакций гиперчувствительности или выраженных нарушениях сна прием препарата прекращают.
Пациенты с депрессией относятся к группе риска (суицидальное поведение), поэтому от начала лечения и до достижения клинического эффекта должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Больным с нарушением функции печени сертралин назначают с осторожностью. Возможно снижение дозы или увеличение интервала между ее повышением. Больным с тяжелым нарушением функции печени сертралин назначать не рекомендуется.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. Асентра может оказывать влияние на психофизические способности пациента, поэтому необходимо внимательно оценить состояние пациента, прежде чем разрешать ему управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия

карбамазепин, фенитоин, суматриптан, фенфлурамин, трамадол, диазепам, толбутамид и циметидин могут изменять эффекты сертралина, и наоборот. Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. Препарат нельзя употреблять с соком грейпфрута.

Передозировка

возможны сонливость, беспокойство, мидриаз, рвота, тахикардия. Специфического антидота нет. Вводят активированный уголь. При необходимости — поддерживающая терапия и контроль за состоянием жизненно важных функций организма.

Условия хранения

при температуре до 25 °С.