Лантус^® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. Вместо него в таких случаях рекомендуется введение обычного (регуляр) инсулина.
Если в результате лечения не удается достичь достаточного контроля уровня глюкозы или наблюдаются эпизоды гипо- или гипергликемии, прежде чем изменять дозу препарата, следует проверить, соблюдает ли больной предназначенный режим лечения, место введения препарата, надлежащую технику инъекционного введения, а также оценить другие важные факторы, которые влияют на эффективность лечения.
Перевод пациента на другой тип или марку инсулина должен происходить под тщательным контролем. Изменения силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства могут привести к необходимости изменить дозу инсулина.
Введение препаратов инсулина может привести к образованию антител к нему. В редких случаях из-за наличия антител к инсулину может возникать потребность в коррекции дозы для профилактики гипо- или гипергликемии (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Гипогликемия. Время, через которое развивается гипогликемия, зависит от профиля действия применяемых инсулинов, поэтому может изменяться при изменении режима лечения. В результате более стабильного поступления в организм базального инсулина при применении препарата Лантус^® следует ожидать меньшей вероятности возникновения гипогликемии в ночное время, тогда как в ранние утренние часы гипогликемия более вероятна.
Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень глюкозы в крови необходимо тем пациентам, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными с клинической точки зрения, как, например, пациентам с выраженным сужением коронарных артерий и кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых осложнений гипогликемии), а также с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась лазерная фотокоагуляция (риск возникновения транзиторной постгипогликемической слепоты).
Пациентам необходимо знать о том, что при определенных обстоятельствах первые симптомы гипогликемии могут быть менее заметными. Симптомы, указывающие на развитие гипогликемии, могут изменяться, становиться менее выраженными или вообще отсутствовать у пациентов, относящихся к определенным группам риска. Среди них больные:
- у которых отмечают значительное улучшение гликемического контроля;
- у которых гипогликемия развивается постепенно;
- пациенты пожилого возраста;
- перешедшие с инсулина животного происхождения на человеческий;
- с автономной (вегетативной) нейропатией;
- сахарным диабетом в течение длительного периода;
- с психическими расстройствами;
- одновременно получающие терапию некоторыми другими лекарственными средствами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (возможно, с потерей сознания) еще до того, как пациент поймет, что у него снизился уровень глюкозы в крови.
Поскольку инсулин гларгин при п/к введении действует в течение длительного периода, это может привести к тому, что для нормализации гликемического состояния потребуется больше времени.
Если у больного выявлен нормальный или сниженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для снижения риска возникновения гипогликемии очень важно соблюдение пациентом дозы препарата, режима питания, правильное введение инсулина, а также информированность больного относительно симптомов гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозы препарата. К ним относятся:
- изменение места введения инсулина;
- повышение чувствительности к инсулину (например при устранении стрессовых факторов);
- необычная, чрезмерная или длительная физическая нагрузка;
- сопутствующее заболевание (например рвота, диарея);
- нерациональное питание;
- пропуск приема пищи;
- употребление алкоголя;
- некоторые нарушения эндокринной системы (нарушение функции щитовидной железы, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников) в стадии декомпенсации;
- одновременное применение других лекарственных средств.
Сопутствующие заболевания. Наличие сопутствующего заболевания требует усиления контроля за метаболическими показателями. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на наличие кетоновых тел и часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине нередко может повышаться. Пациентам с сахарным диабетом I типа необходимо продолжать регулярно употреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или вовсе не могут принимать пищу, или у них возникает рвота. Пациентам никогда не следует прекращать применение инсулина полностью.
Шприц-ручки, пригодные для картриджей Лантус^®. Картриджи инсулина Лантус^® следует использовать только в следующих шприц-ручках: ОптиПен, КликСтар, Аутопен 24 Тактипен или AllStar^TM. Их не следует применять в других шприц-ручках многоразового использования, поскольку точность дозирования была определена только для указанных шприц-ручек. Не все из этих шприц-ручек могут продаваться в вашей стране.
Ошибочное введение другого препарата. Поступали сообщения об ошибочном введении препаратов, когда вместо инсулина гларгина случайно вводили другие инсулины, в частности инсулины короткого действия. Перед каждой инъекцией необходимо проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения вместо инсулина гларгина других инсулинов.
Комбинация препарата Лантус^® с пиоглитазоном. О случаях сердечной недостаточности сообщалось при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. Это следует учитывать при рассмотрении возможности проведения лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Лантус^®. При применении этой комбинации пациенты должны быть под наблюдением из-за возможности возникновения признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применение пиоглитазона необходимо прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Не существует клинических данных, полученных в ходе контролируемых клинических исследований, по применению инсулина гларгина в период беременности. Немногочисленные данные по применению этого препарата у беременных (данные о 300–1000 случаев беременности), полученные во время постмаркетингового наблюдения, указывают на то, что инсулин гларгин не оказывает вредного влияния на течение беременности, а также не вызывает ни пороков развития у плода/новорожденного, ни токсического воздействия на него. Исследования на лабораторных животных не выявили признаков репродуктивной токсичности. Препарат Лантус^® можно назначать в период беременности, если в этом есть необходимость.
Пациенткам с диабетом, возникшим до беременности, или с гестационным диабетом в течение всего периода беременности очень важно поддерживать надлежащий метаболический контроль. Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и, как правило, повышаться в течение II и III триместра. Сразу после родов потребность в инсулине стремительно снижается (повышается риск возникновения гипогликемии). Поэтому очень важное значение имеет тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Кормление грудью. Пока неизвестно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко. Возникновение любых метаболических эффектов, вызванных проникновением инсулина гларгина в организм новорожденного/младенца с грудным молоком, не ожидается, поскольку инсулин гларгин является пептидом, который в ЖКТ человека расщепляется на аминокислоты. Однако женщинам во время грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы и диеты.
Репродуктивная функция. Исследования на лабораторных животных не выявили непосредственного вредного влияния на репродуктивную функцию.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Лантус^® установлены в возрасте от 2 лет и старше. У детей эффективность и безопасность препарата Лантус^® были продемонстрированы только при применении препарата вечером. Из-за ограниченного опыта эффективного и безопасного применения препарата Лантус^® у детей в возрасте старше 2 лет, в этой возрастной группе препарат можно применять только под контролем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции могут нарушаться вследствие возникновения гипо- или гипергликемии или, например, вследствие зрительных нарушений. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (при управлении транспортными средствами или работе с механизмами).
Пациентам необходимо посоветовать принимать необходимые меры предосторожности во избежание гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки развития гипогликемии слабо выражены или вообще отсутствуют, а также для больных, у которых гипогликемия возникает довольно часто. Следует тщательно взвесить, стоит ли садиться за руль или работать с механизмами в таком состоянии.

Лантус® (Lantus®)

Лантус^® (Lantus^®)