Экзифин^® (Exifine) (166846) - инструкция по применению ATC-классификация

Тербинафин - 1 %

синтетический противогрибковый препарат из группы аллиламинов с широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях имеет фунгицидную активность относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных фибов. Действие на дрожжевые фибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида фибов. Препарат угнетает биосинтез стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина, накоплению внутри клетки сквалена и ее гибели. Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Экзифин эффективен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton spp., Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных фибов рода Candida. В отличие от местного применения его пероральный прием неэффективен при Pytiriasis versicolor.
При пероральном применении препарат накапливается в коже и ногтях в фунгицидной концентрации. Через 2 ч после приема 250 мг тербинафина достигается его максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет 0,97 мкг/мл; одновременный прием пищи не влияет на его биодоступность. Тербинафин почти полностью связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро диффундирует через дерму и накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса. Выделяется с секретом сальных желез. Высокая концентрация создается в волосяных фолликулах, волосах, жирной коже и в ногтевой пластинке. Биотрансформация в печени приводит к образованию метаболитов, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся из организма главным образом с мочой. Период полувыведения составляет 17 ч. Не кумулируется в организме. Изменений фармакокинетики в зависимости от возраста пациента не отмечено, однако у больных с нарушением функции почек или печени скорость выделения препарата из организма может быть снижена, вследствие чего создается более высокая концентрация тербинафина в плазме крови.

Гель: грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, межпальцевая эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища («стригущий лишай»). Лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Таблетки: дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок, рубромикоз, трихофития, микроспория), кандидоз кожи и слизистых оболочек, микотические поражения ЛОР-органов, мочеполовой системы.

Гель: наносят на кожу один раз в сутки. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Гель наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При опрелости в кожных складках (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в области паха), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Длительность и частота применения геля.

Дерматофития туловища, паховая дерматофития: 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Дрматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Обычно положительная динамика клинической картины заболевания отмечают через несколько дней. Нерегулярное применение препарата или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.

Ввиду недостаточности клинического опыта не следует применять препарат у детей.

Таблетки: взрослым Экзифин назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки; детям с массой тела <20 кг — 62,2 мг/сут, 20–40 кг— 125 мг/сут, >40 кг — 250 мг/сут.

Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела <12 кг) нет.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и вида возбудителя. Так, при межпальцевой форме микозов и поражении подошв продолжительность лечения составляет 2–6 нед, при опоясывающем микозе, кожном кандидозе — 24 нед. Полное исчезновение симптомов заболевания наступает через несколько недель. При онихомикозе продолжительность лечения в большинстве случаев составляет от 6 нед до 3 мес. При медленном росте ногтей может понадобиться более продолжительный курс лечения.

Если через 2 нед признаков улучшения не отмечается, необходима микробиологическая верификация диагноза.

повышенная чувствительность к препарату, возраст до 6 лет, период беременности и кормления грудью.

возможны ощущение переполнения желудка, анорексия, тошнота, боль в животе, диарея, кожная сыпь. При появлении аллергических реакций препарат отменяют.

больным с тяжелой недостаточностью почек и/или печени следует назначать препарат в низших дозах. При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность наличия у них нарушений функции печени или почек.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического действия тербинафина, однако клинический опыт применения препарата у беременных недостаточен. Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в I триместр, при отсутствии абсолютных показаний для его применения. Экзифин поступает в грудное молоко, поэтому во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

оказывает незначительное влияние на клиренс препаратов, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 (циклоспорин, тольбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминация Экзифина может быть ускорена при одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени (рифампицин) и замедлена при одновременном приеме ингибиторов цитохрома Р450 (циметидин). При одновременном применении с такими лекарственными средствами необходима коррекция дозы Экзифина.

случаев передозировки не описано. Можно предположить, что острая передозировка препарата будет сопровождаться прежде всего нарушениями со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота). Следует промыть желудок, назначить активированный уголь, по показаниям — симптоматическое лечение.

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.