Структум® (Structum®) (166741) - инструкция по применению ATC-классификация
Структум инструкция по применению
Состав
Вспомогательные вещества (содержимое капсулы): тальк.
Вспомогательные вещества (оболочка капсулы): желатин, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171).
Хондроитина сульфат натрия - 500 мг
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Хондроитина сульфат — важный компонент костей и хрящевой ткани суставов, который способствует поддержанию целостности матрикса хряща благодаря:
• повышению анаболической активности хондроцитов (стимуляции синтеза протеогликанов);
• ингибированию неблагоприятного влияния интерлейкина-1β на матрикс хряща;
• предотвращению чрезмерной деградации матрикса хряща (путем ингибирования эластазы в тканях, а также путем снижения активности металлопротеаз, таких как стромелизин и коллагеназа, параллельно с повышением активности тканевого ингибитора металлопротеаз, блокирующего эти ферменты).
Хондроитина сульфат также улучшает гомеостаз синовиальной среды суставов благодаря стимуляции синтеза гиалуроновой кислоты, способствуя таким образом поддержанию надлежащей вязкости синовиальной жидкости. Благодаря ферментативным и антисвободнорадикальным свойствам хондроитина сульфат ингибирует развитие воспалительных реакций.
Фармакокинетика. После перорального приема хондроитина сульфат абсорбируется в ЖКТ, Сmax в плазме крови достигается через 4 ч.
Препарат накапливается преимущественно в синовиальной жидкости. Выводится в основном с калом.
Показания Структум
дополнительная терапия при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника — остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Применение Структум
капсулы глотают целыми, запивают 250 мл воды.
Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет принимают по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в сутки (суточная доза — 1 г).
Имеется недостаточно данных о применении хондроитина сульфата у пациентов в возрасте 0–18 лет. Поэтому применение хондроитина сульфата у детей не рекомендуется.
Дети. Препарат протипоказан детям в возрасте до 15 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Побочные эффекты
побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA и указаны со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, боль в животе, тошнота редко — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, зуд, сыпь, редко — ангионевротический отек, эритема.
Общие нарушения: нечасто — отек лица.
Особые указания
отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о применении хондроитина сульфата у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 беременных).
Исследования на животных не продемонстрировали прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивность.
В качестве профилактической меры лучше избегать применения препарата Структум в период беременности.
Неизвестно, выделяется ли хондроитина сульфат или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому Структум не следует применять в период кормления грудью.
В исследованиях на животных не показано какого-либо влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Соответствующие клинические исследования не проводились.
Взаимодействия
исследования взаимодействия не проводились.
Передозировка
лечение симптоматическое.
Условия хранения
при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.