Сикапротект капли глазные флакон-капельница 10 мл №1
действующие вещества: декспантенол, поливиниловый спирт;
1 мл раствора содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор.
Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол.
Код АТС S01Х A12.
Фармакодинамика.
Глазные капли Сикапротект является комбинацией биологического прекурсора пантотеновой кислоты (витамина В5) и неионного поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».
Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзима А является незаменимым в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальные концентрации были обнаружены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола особенно эффективно. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизацию, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериального генеза.
Поливиниловый спирт обладает адгезивными свойствами по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сикапротект, в результате чего увеличивается время удержания препарата на роговице.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
- Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванного снижением слезной секреции, что может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки;
- увлажнение глаза при ношении жестких контактных линз.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
При одновременном применении препарата Сикапротект с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не допускается.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минут после применения препарата.
Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях Сикапротект можно закапывать каждый час.
Продолжительность лечения зависит от клинической картины и устанавливается индивидуально.
Обычно препараты искусственных слез применяют в течение жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенную слезотечение, жжение, боль и раздражение глаз.
У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после вскрытия флакона.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
По рецепту.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия/Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.