Фталазол таблетки 500 мг блистер, №10 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Аналоги
Фталазол инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
действующее вещество: phthalylsulfathiazole;
1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.
Код АТХ А07А В02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фталазол является сульфаниламидным препаратом. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов — фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фармакокинетика.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом образуется высокая концентрация сульфаниламидов в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшегося (5–10% от дозы) равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.
Показания
- Острая дизентерия (шигеллез);
- хроническая дизентерия в стадии обострения;
- колит, энтероколит, гастроэнтерит;
- для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидных препаратам и/или другим компонентам лекарственного средства;
- базедова болезнь;
- заболевания крови;
- острый гепатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения Фталазола.
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т. п.). Несовместим с ПАСК (пара-аминосалициловой кислотой), салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особенности применения
Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!
С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить прием Фталазола и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Способ применения и дозы
Без консультации врача не применять препарат дольше указанного срока!
Применять взрослым и детям с 3 лет внутрь.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.
При острой форме дизентерии взрослым и детям с 12 лет необходимо назначать: на 1–2 день — по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3–4 день — по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5–6 день — по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25–30 г.
Через 5–6 дней после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1–2 день — по 1 г через 4 часа (ночью — через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3–4 день — по 1 г через 4 часа (ночью — не назначать), всего 4 г в сутки; 5 день — по 1 г через 4 часа (ночью — не назначать), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс — 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.
При лечении других заболеваний взрослым препарат следует назначать в первые 2–3 дня по 1–2 г каждые 4–6 часов, в последующие 2–3 дня — по 0,5–1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет следует назначать по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 лет — 500–750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения — до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат следует применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения — до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата.
Дети
Применять детям с 3 лет.
Побочные реакции
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом!
Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны следующие побочные реакции:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь, зуд;
со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;
другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.