Синекод (Sinecod) (12193) - инструкция по применению ATC-классификация

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (22 капли) раствора содержит 5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Капли оральные для детей.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05D B13.

Фармакодинамика.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием.

Активным компонентом Синекода является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в значительной степени связываются с белками плазмы крови.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48–1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты — 23,26–24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, который увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит незначительное количество этанола (2,81 мг/мл), что составляет менее 100 мг на дозу приема.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Препарат предназначен для применения у детей.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Не предназначен для детей в возрасте младше 2 месяцев.

Детям младше 2 лет можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте старше 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.

Со стороны нервной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) — сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) — тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) — анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) — ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

1. ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.

2. ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТИЦИ с.р.л./DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l.

1. Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

2. Виа Мартири делле Фойбе, 1 — 29016, Кортемаджоре (провинция Пьяченца) Италия/Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC) Italy.