при наличии показаний препарат можно применять одновременно с другими противомикробными средствами.
Применение линкомицина для лечения незначительных бактериальных инфекций и вирусных инфекций не показано.
Из-за риска развития Clostridium difficile—ассоциированной диареи перед принятием решения о применении линкомицина врач должен проанализировать природу инфекции и оценить целесообразность применения альтернативных препаратов.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея
Clostridium difficile-ассоциированная диарея (КДАД) была связана с приемом почти всех антибактериальных препаратов, включая линкомицин, и варьировалась по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию КДАД. Штаммы C. difficile, которые гипертоксин, является причиной повышения заболеваемости и летальности, поскольку эта инфекция может быть рефрактерной к антибактериальной терапии и требовать выполнения колэктомии. У пациентов с наличием диареи после приема антибиотиков необходимо рассмотреть диагноз КДАД. Также необходим детальный сбор анамнеза, поскольку случаи КДАД были зарегистрированы через 2 месяца после назначения антибактериальных препаратов.
При диагностировании или подозрении на наличие КДАД может потребоваться прекращение текущей антибиотикотерапии, которая не направлена против C. difficile . При наличии клинических показаний следует проводить соответствующую коррекцию водно-электролитного баланса, введение белков, антибиотикотерапию, направленную против C. difficile, а также хирургическое обследование.
Гиперчувствительность
У пациентов, получавших лечение Линкоцином, наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и тяжелые кожные побочные реакции, такие как синдром Стивенса—Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и мультиформная эритема. В случае возникновения анафилактической или тяжелой кожной реакции следует отменить прием Линкоцина и начать соответствующую терапию (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск развития токсичности, связанный с бензиловым спиртом, у детей (гаспинг-синдром)
В состав лекарственного средства входит консервант бензиловый спирт. Сообщалось, что бензиловый спирт ассоциированный с развитием серьезных побочных реакций, в том числе гаспинг-синдрома. И хотя с обычными терапевтическими дозами этого лекарственного средства в организм обычно поступает количество бензилового спирта, которое значительно меньше того, о котором сообщалось в связи с развитием гаспинг-синдрома, минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Риск, связанный с бензиловым спиртом, зависит от введенного количества и способности печени и почек обезвредить эту химическое соединение. Недоношенные дети и новорожденные с низкой массой тела при рождении могут быть более склонными к развитию токсичности.
Применение при менингите
Несмотря на то, что линкомицин проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), уровень линкомицина в СМЖ может быть недостаточным для лечения менингитов, поэтому не следует назначать в этих случаях.
Анализ накопленного к настоящему времени опыта свидетельствует, что в подгруппе пациентов старшего возраста с имеющимися тяжелыми заболеваниями склонность к диарее выше. Если Линкоцин назначают пациентам этой группы, необходимо тщательно контролировать у них изменения частоты стула.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе, в частности колитом.
Линкоцин следует с осторожностью применять пациентам с анамнезом, отягощенным наличием бронхиальной астмы или выраженными аллергическими реакциями.
Определенные инфекции могут потребовать выполнения разреза и дренирования или выполнения других показанных хирургических процедур в дополнение к антибактериальной терапии.
Применение Линкоцина может приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в частности дрожжевых грибов. В случае возникновения суперинфекции следует принять соответствующие меры, показанные согласно клинической ситуации. Если в лечении Линкоцином нуждаются пациенты с уже имеющими грибковыми инфекциями, необходимо одновременно проводить противогрибковую терапию.
Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть продолжительнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения из сыворотки крови может быть увеличен вдвое, чем у пациентов с нормальной функцией печени.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и/или нарушениями функции печени следует с осторожностью подбирать дозу и контролировать уровень линкомицина в сыворотке крови во время терапии высокими дозами (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Во время длительного лечения Линкоцином необходимо периодически выполнять функциональные пробы печени и почек, а также проводить анализы крови.
Назначение Линкоцина в условиях отсутствия подтвержденной или подозреваемой с высокой вероятностью бактериальной инфекции вряд ли будет полезным для пациента и повышает риск появления бактерий с резистентностью к препарату.
Применение антибиотиков часто сопровождается развитием диареи, которая обычно заканчивается после прекращения антибиотикотерапии. Иногда после начала антибиотикотерапии у пациентов могут наблюдаться водянистые или кровянистые испражнения, которые могут сопровождаться или не сопровождаться спазмами в животе и повышением температуры тела, и возникать даже через 2 или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В таком случае пациенту следует как можно быстрее обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
У беременных адекватных и контролируемых должным образом контролируемых исследований не проводили.
Линкоцин содержит консервант бензиловый спирт. Бензиловый спирт может проникать через плаценту. Линкоцин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда лечение крайне необходимо.
Тератогенный эффект
В исследовании с участием 60 беременных концентрация линкомицина в сыворотке пуповинной крови составляла примерно 25% от концентрации в сыворотке матери, что свидетельствует о том, что линкомицин проникает через плаценту; значительного накопления в околоплодных водах не наблюдается. Опыт применения препарата Линкоцин во время беременности (исследование с участием 345 рожениц) не продемонстрировал негативных последствий.
Во время исследований, в которых линкомицин вводили в рацион беременным крысам линии Sprague Dawley в период основного органогенеза в дозах до 5000 мг/кг (примерно в 6 раз превышает максимальную рекомендованную дозу для человека (МРДЧ) в пересчете на площадь поверхности тела), доказательств тератогенности не получили.
Нетератогенные эффекты
Исследования репродуктивности, проведенные на крысах, получавших перорально линкомицин за 2 недели до спаривания, в течение всей беременности и лактации, не обнаружили неблагоприятных последствий для выживания потомства (до 2 поколений) от рождения до отъема при применении доз до 1000 мг/кг (в 1 2 раза выше МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела).
Кормление грудью
Сообщалось о наличии линкомицина в грудном молоке человека в концентрациях 0,5—2,4 мкг/мл. В связи с возможным возникновением серьезных нежелательных реакций на Линкоцин у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении лечения в зависимости от важности применения препарата для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Особого влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отмечено не было, но имелись сообщения об отдельных случаях возникновения головокружения.