Бильтрицид^® (Biltricid) (12138) - инструкция по применению ATC-классификация

Празиквантел - 600 мг

-трематодозы (клонорхоз, описторхоз, фасциолез, шистосоматоз мочеполовой, шистосоматоз кишечный, метагонимоз, парагонимоз, фасциолопсидоз);
-цестодозы (гименолипедоз, тениаринхоз, дифиллоботриоз, тениоз);
-цистицеркоз.

дозу устанавливают индивидуально с учетом вида возбудителя. Рекомендуются такие режимы дозирования: Shistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела 1 раз в сутки как однодневный курс лечения. Shistosoma mansoni, S. Intercalatum: 40 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки как однодневный курс лечения. Shistosoma japonicum, S. mecongi: 60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки как однодневный курс лечения. Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini: 25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки как одно-, трехдневный курсы лечения. Paragonimus westermani и другие виды: 25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки как двух-, трехдневные курсы лечения. Таблетки глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При одноразовом применении суточной дозы таблетку рекомендуется принимать вечером. Если назначен прием нескольких таблеток в течение суток, интервал между ними должен быть не менее 4 ч и не более 6 ч.
Специальные рекомендации по применению
При разломе таблетки каждый из четырех сегментов содержит 150 мг активного вещества. Таким образом доза легко регулируется в зависимости от массы тела пациента.
Дети: безопасность применения препарата у детей в возрасте до 4 лет не установлена. Печеночная, почечная недостаточность (см. «Специальные предупреждения и меры предосторожности»).

повышенная чувствительность к празиквантелу, возраст до 4 лет, I триместр беременности, цистицеркоз глаза (поскольку разрушение паразита в тканях глаза может привести к раздражению); не применять препарат сочетано с рифампицином.

зависят от дозы и длительности курса лечения препаратом, от вида паразитов, степени выраженности и длительности инфекции, локализации паразитов в организме. Описаны такие побочные реакции:
Частота выявления >10%
Со стороны системы пищеварения — тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны нервной системы — головная боль, головокружение.
Частота выявления 1% -10%
Со стороны системы пищеварения — анорексия (снижение аппетита); нервная система: головокружение, сонливость.
Со стороны организма в целом — астения, лихорадка.
Со стороны скелета и мышц — миалгия.
Со стороны кожи — крапивница.
Частота выявления <0,01%
Со стороны организма в целом — аллергические реакции (генерализованная гиперчувствительность), в том числе полисерозит.
Со стороны системы пищеварения — кровавый понос.
Со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмия.
Со стороны нервной системы — судороги. Зачастую неизвестно, вызваны ли жалобы пациентов или побочные реакции самим празаквантелом (I, прямая связь) или они могут рассматриваться как эндогенные реакции на гибель паразитов, обусловленную препаратом (II, непрямая связь), или как симптоматические проявления инвазии (III, отсутствие связи). Провести грань между I, II и III далеко не всегда возможно.

Специальные предупреждения и меры предосторожности. Поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выделяется через почки, экскреция препарата у пациентов с нарушенной функцией почек может быть замедлена. Нефротоксическое действие празиквантела не установлено. Необходимо соблюдать осторожность при декомпенсированной печеночной недостаточности, а также при применении у пациентов с шистосомозом печени и селезенки, поскольку сниженный печеночный метаболизм обусловливает более длительную и высокую концентрацию неметаболизированного празиквантела, циркулирующего в сосудистом и/или коллатеральном кровообращении, значительно удлиняя его период полувыведения. При необходимости пациента следует госпитализировать на период лечения.
Пациенты с заболеваниями сердца в период лечения должны находиться под наблюдением. Если шистосомоз или заражение трематодами выявлены у пациентов, проживающих или прибывших из зоны эндемического шистосомоза человека, больного желательно госпитализировать для проведения курса лечения.
Период беременности и кормления грудью
В соответствии с общим положением о применении препаратов в период беременности, с целью обеспечения безопасности не рекомендуется принимать празиквантел в I триместр беременности. Следует отметить, что результаты исследований, проведенных на животных, не подтвердили наличие отрицательного влияния препарата на мать или плод. Празиквантел появляется в молоке кормящих женщин в концентрации, соответствующей 20–25% содержания в плазме крови матери. При коротких курсах лечения кормление грудью следует отменить в течение дня (дней) лечения и дальнейших 24 ч.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Поскольку не исключено отрицательное влияние празиквантела на сон, следует предупредить пациента о невозможности управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами в день приема препарата (или в течение дальнейших 24 ч).

при совместном применении препаратов, повышающих активность метаболизирующих ферментов печени (цитохром Р450), например лекарственные средства для лечения эпилепсии или дексаметазона, может снизиться уровень празиквантела в плазме крови. Одновременное применение препаратов, снижающих активность метаболизирующих ферментов печени (цитохром Р450), например циметидина, может повышать уровень празиквантела в плазме крови. Сопутствующее применение хлорахина может привести к снижению концентрации празиквантела в плазме крови.

LD₅₀ для крыс и мышей при одноразовом введении приблизительно равен 2500 мг/кг массы тела. Сведения о токсическом влиянии на человека отсутствуют. В случае предозировки необходимо применение слабительных средств быстрого действия.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.