L-Лизина эсцинат® раствор для инъекций 1 мг/мл ампула 5 мл блистер в пачке, №10 Лекарственный препарат
L-Лизина эсцинат инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
действующее вещество: эсциновая соль 2,6-диаминогексановой кислоты;
1 мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Другие капилляростабилизирующие средства.
Код АТХ С05С Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания
В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.
Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, постоперационного генеза.
Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.
Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты и/или другим компонентам препарата;
- активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени.
Особенности применения
У отдельных больных с гепатохолециститом при применении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Это лекарственное средство содержит от 0,9 до 1,1 г этанола (алкоголя) в 1 ампуле. Может быть вредным для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно или внутривенно капельно.
Недопустимым является внутриартериальное введение препарата!
Препарат рекомендуется вводить путем медленных внутривенных инфузий после разведения рекомендованной разовой дозы до объема 15–50 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней ежедневного введения препарата.
Максимальная суточная доза препарата L-лизина эсцинат для взрослых — 25 мл (5 ампул).
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых
Рекомендованная суточная доза препарата L-лизина эсцинат составляет 5–10 мл (1–2 ампулы).
При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделяя ее на 2 введения; курс лечения составляет до 8 суток.
В случае ликворно-венозных нарушений при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии — по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.
Для детей разовая доза составляет:
1–5 лет — 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела;
5–10 лет — 0,18 мг/кг; от 10 лет — 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Дети
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Побочные реакции
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях — шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистерах; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.