Табекс^® (Tabex^®) (11968) - инструкция по применению ATC-классификация

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитизина 1,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочное покрытие: опадрай II коричневый 85G 265001 [частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, лецитин, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)].

Цитизин - 1,5 мг

механизм действия. Цитизин — алкалоид, который получают из растения Cytisus Laburnum. Имеет химическую структуру, схожую с таковой у никотина и лобелина. Селективно и конкурентно связывается с рецепторами, имеет частичную агонистическую активность в отношении никотиновых ацетилхолиновых рецепторов и, в частности, высокую аффинность к подтипу α4β2. Таким образом, предотвращает связывание никотина с α4β2-рецепторами и стимуляции центральной мезолимбической дофаминовой системы, связанной с механизмами никотиновой зависимости, благодаря способности никотина активировать эти рецепторы. Фармакодинамика. Эффект лекарственного средства заключается в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении АД. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим эффектом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что приводит к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости. Фармакокинетика. Всасывание: цитизин быстро всасывается в ЖКТ после его перорального применения. C_max 15,55 нг/мл достигается в пределах 0,92 ч. Распределение: нет данных об объеме распределения у людей. Метаболизм и выведение: цитизин не метаболизируется в организме. До 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Т_½ составляет примерно 4 ч. Среднее время удержания цитизина в организме составляет примерно 6 ч.

при хроническом никотинизме — для отвыкания от курения.

взрослые. Препарат применяют по следующей схеме: с 1-го по 3-й день — по 1 таблетке каждые 2 ч (6 таблеток в сутки). В то же время постепенно уменьшают количество выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2–3 мес. При положительном эффекте терапию продолжают по такой схеме:

• с 4-го по 12-й день — по 1 таблетке каждые 2,5 ч (5 таблеток в сутки);
• с 13-го по 16-й день — по 1 таблетке каждые 3 ч (4 таблетки в сутки);
• с 17-го по 20-й день — по 1 таблетке каждые 5 ч (3 таблетки в сутки);
• с 21-го по 25-й день — по 1–2 таблетки в сутки.

Таблетки принимают целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти к 5-му дню от начала лечения. После завершения лечения пациенту следует проявить силу воли и не разрешать себе выкуривать ни одной сигареты.
Продолжительность лечения — согласно схеме.
Пациенты в возрасте старше 65 лет. Не рекомендуется применять препарат у этой возрастной группы пациентов.
Дети. Не применяют у детей.

повышенная чувствительность к активному или к любому из вспомогательных веществ, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, недавно перенесенное цереброваскулярное заболевание, атеросклероз, тяжелая АГ, беременность и кормление грудью.

препарат обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной степени выраженности. Большинство из них проявляются в начале и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
Со стороны эндокринной системы: усиленное потоотделение, уменьшение массы тела.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердца: тахикардия, пальпитации.
Со стороны сосудов: незначительное повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Со стороны ЖКТ: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея, боль в верхней части живота, диспепсия, рвота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгии.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: боль в грудной клетке.

Табекс необходимо применять только в случае, когда пациент намеревается серьезно отказаться от курения. Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).
Нет достаточного клинического опыта применения препарата Табекс у больных с ИБС, сердечной недостаточностью, АГ, цереброваскулярными заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
Из-за отсутствия соответствующих исследований по безопасности применения препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечника и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Нет достаточного клинического опыта относительно безопасного применения препарата Табекс у детей (в возрасте младше 18 лет) и лиц пожилого возраста (старше 65 лет), поэтому не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата Табекс обычно не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Учитывая то, что редко у чувствительных пациентов при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, головокружение), в начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

при табакокурении наблюдается повышенная активность CYP 1A2. После прекращения табакокурения активность этого изофермента может снизиться, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются CYP 1A2, например теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. В этих случаях могут усилиться их побочные реакции, так как эти лекарственные препараты обладают малой широтой терапевтического действия.
При одновременном применении препарата Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск возникновения миалгии.
Одновременное применение препарата Табекс с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.

симптомы: тошнота, рвота, обильное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, если пациент находится в сознании, инфузионное введение водно-солевых р-ров, применяют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и другие симптоматические средства. Проводят мониторинг дыхания, АД и ЧСС.

в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °С.