Блемарен® таблетки шипучие, №80 Лекарственный препарат

действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты лимонной безводной 1197 мг, тринатрия цитрата безводного 835,5 мг, калия гидрокарбоната 967,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит (E 421), ароматизатор лимонный, сахарин натрия, кислота адипиновая, полиэтиленгликоль.

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые таблетки с фаской, с запахом лимона.

Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов. Код АТС G04В С.

Фармакодинамика.

При растворении шипучих таблеток Блемарен в воде образуется калия-натрия гидроцитрат и выделяется углекислый газ.

При этом образуются остаточные щелочные ионы, которые выводятся почками. Таким образом происходит повышение уровня показателя рН мочи (в зависимости от дозировки осуществляется ее нейтрализация или алкализация).

Это увеличивает степень диссоциации и одновременно - степень растворения мочевой кислоты/цистина. Подтверждение литолиза мочекислых конкрементов выполняется рентгенографическим путем.

При приеме препарата усиливается выделение цитратов и снижается выделение кальция с мочой. Подщелачивание мочи, повышение выделения цитратов и снижение выделения кальция приводят к снижению в моче количества оксалата кальция, поскольку в слабощелочной среде цитрат образует устойчивые комплексные соединения с кальцием. Кроме того,  цитрат-ион следует рассматривать как эффективный физиологический ингибитор образования кристаллов и накопления оксалата и фосфата кальция.

Фармакокинетика.

После однодневного приема препарата Блемарен ^®, таблетки шипучие, введенное количество натрия и калия выводится из организма почками в течение 24-48 ч. При длительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответствует суточному потреблению. В крови или в сыворотке крови не наблюдались существенные изменения газов крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию подщелачивания, кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопление натрия и калия при нормальной функции почек не происходит.

Препарат применяется для лечения мочекаменной болезни с целью:

• подщелачивания мочи у пациентов с уратными конкрементами, при наличии сопутствующих кальциевых конкрементов или без них;
• метафилактики кальциевых конкрементов (предотвращение повторного образования новых конкрементов и/или повышение роста остаточных фрагментов)

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Почечная недостаточность.
• Инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, которые разлагают мочевину (риск образования струвитных камней).
• Метаболический алкалоз.
• Эпизодическая наследственная адинамия.

Исследование взаимодействия выполнялись только для взрослых. Одновременный прием лекарственных средств, содержащих цитрат и алюминий, может вызвать повышение резорбции алюминия, поэтому рекомендуется выдержать двухчасовую паузу между приемами таких препаратов.

Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.

Некоторые лекарственные средства, предназначенные для снижения артериального давления (антагонисты альдостерона и другие мочегонные средства с низким содержанием калия - такие как триамтерен, спиронолактон и амилорид), ингибиторы АПФ, сартаны, а также обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВП и периферические анальгетики) могут снижать выведение калия, что следует учитывать при одновременном назначении их с Блемареном® (повышается риск гиперкалемии). Рост внеклеточной концентрации калия снижает действие сердечных гликозидов, в то время как ее снижение повышает аритмогенное действие сердечных гликозидов.

При длительном применении Блемарена ^® возможно накопление в организме хинидина в случае их одновременного приема; а также снижение эффективности нитрофурантоина (щелочная реакция среды), салицилатов и препаратов лития (ускоренное выведение).

При состояния, которые способствуют образованию мочевых конкрементов (например, аденома паращитовидной железы, мочекислые конкременты, связанные с малигномою) следует принимать меры этиотропной терапии.

Во время растворения мочекислых камней не следует допускать многодневного избыточного подщелачивания мочи (рН выше 7,8), так как необходимо учитывать факт появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительный и выраженный щелочной баланс метаболизма нежелателен.

Перед применением препарата необходимо определить уровень электролитов в сыворотке крови и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевый ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.

Во время лечения следует регулярно проверять параметры анализов мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует учитывать влияние калия на возбудимость миокарда: 1 таблетка препарата Блемарен®, содержит 380 мг ионов калия или 9,7 ммоль калия, что может влиять на действие сердечных гликозидов (повышение внеклеточной концентрации калия снижает действие гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие).

Пациентам с нарушением обмена мочевой кислоты прием препарата рекомендуется сочетать с аллопуринолом.

Лицам, которые придерживаются диеты, ограничивающей прием натрия, необходимо учитывать повышенное содержание натрия в данном лекарственном средстве (1 таблетка содержит 220 мг ионов натрия или 9,7 ммоль натрия).

Во время терапии препаратом рекомендуется соблюдать низкобелковую диету, ограничивать употребление пищевых продуктов, богатых на содержание пуринов (например, мясо, колбасные изделия, субпродукты, консервы), а также ограничивать употребление соли.

Ежедневно необходимо выпивать 2-3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды.

Препарат не содержит углеводов,  поэтому его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.

Пациентам с серьезной печеночной недостаточностью следует принимать Блемарен только под контролем врача.

Не применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При применении препарата, придерживаясь инструкции, негативного влияния в период беременности и кормления грудью не наблюдалось.

Не влияет.

Средняя суточная доза определяется индивидуально, она устанавливается на основании результатов рН мочи. Таблетки шипучие принимать растворенными в жидкости (вода или фруктовый сок). Суточную дозу можно принять одноразово вечером или распределять на 3 равномерные части и принимать в течение дня (например в 8.00, 14.00, 21.00). Если необходима суточная доза, превышающая количество 3 таблетки, рекомендуется принять 1 таблетку утром, вторую днем, остаток- на ночь.

Контроль за эффективностью препарата осуществлять путем определения рН свежей мочи 3 раза в сутки перед очередным приемом препарата. Для этого используют стандартные индикаторные полоски, вложенные в каждую упаковку. Индикаторную зону тестовой полоски следует ненадолго окунуть в мочу, после этого вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплекте индикаторных полосок, а значение рН записать в контрольный календарь. Доза препарата считается правильно установленной, если значение рН, определенные 3 раза в сутки, находятся в рекомендованных для каждой патологии пределах. Изменение цвета неиспользованных индикаторных полосок не влияет на результаты определения рН.

Для растворения мочекислых (уратных) конкрементов уровень рН мочи должен быть в пределах 7,0-7,2.

Если суточный профиль значений рН ниже уровня 7,0, дозу препарата следует повысить, а если он выше уровня 7,2 - снизить.

При поддерживающей терапии больных мочекаменной болезнью, которая сопровождается образованием кальциевых конкрементов, уровен рН необходимо держать в пределах 6,2-6,8. Если суточный профиль значений рН ниже уровня 6,2, то дозу препарата следует повысить, а если он выше 6,8 - снизить.

Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и метафилактики образования кальций-оксалатных камней, рН мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8- 7,4.

Препарат Блемарен ^®, перед проведением дистанционной нефролитотрипсии при смешанных (рентгеннеоднородных) камнях, применяется для усиления ее эффективности, снижения структурной плотности камня и количества повторных сеансов. Продолжительность цитратной терапии, с целью подготовки к дистанционной литотрипсии, должна составлять не менее 3 недель.

Для подщелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями рН мочи должен быть в диапазоне 7,5 - 8,5. Что требует увеличение дозы препарата.

При проведении цитостатической терапии рН мочи должен быть не ниже 7,0, а при лечении поздней порфирии кожи -7,2-7,5.

Урикозурическая терапия, как и лечение уратных камней, должна выполняться при рН мочи на уровне 7,0 - 7,2.

Значение рН, которые можно определить с помощью стандартных индикаторных полосок, находятся в диапазоне 5,4-7,4. В случае необходимости контроля рН мочи у больных с цистиновыми конкрементами или при поздней порфирии кожи, следует применять специальные индикаторные полоски для определения рН в диапазоне 7,2-9,7.

Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) продолжительность курса лечения составляет 4 - 6 месяцев. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат назначают курсами, продолжительность и частоту которых устанавливают индивидуально.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Блемарен® пациентам этой возрастной категории (до 18 лет).

При индивидуальной непереносимости каких-либо из компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях прием таблеток может вызвать желудочно-кишечные расстройства у предрасположенных к этому пациентов. Сообщалось о появлении отрыжки, изжоги, боли в животе, метеоризме, диарее, тошноте, рвоте.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 шипучих таблеток в полипропиленовой контейнере. По 4 или 5 контейнеров в картонной коробке вместе с индикаторной бумагой и календарем контроля с маркировкой на украинском языке.

Без рецепта.

Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ 

Лабораториос Медикаментос Интернасеоналес, С. А. Испания  

ул. Солана, 26, Торерехон де Ардос, 28850, Мадрид, Испания

Еспарма ГмбХ, Германия 

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия