Энджерикс™-В (Engerix™-B) (-1117) - инструкция по применению ATC-классификация

  • Инструкция
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
  • Диагнозы
Энджерикс™-В (Engerix™-B)
Производитель
Форма выпуска
Суспензия для инъекций
Дозировка
10 мкг
Количество штук в упаковке
10 шт.
Регистрационное удостоверение
UA/15740/01/01 от 23.01.2017

Энджерикс™-В инструкция по применению

Состав

Характеристика

вакцина для профилактики гепатита В, стерильная суспензия, содержащая очищенный основной поверхностный антиген вируса, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК и абсорбированный на гидроокиси алюминия. Антиген, выделенный из культуры дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HbsAg). Этот поверхностный антиген дрожжевых клеток тщательно очищают с помощью нескольких последовательно применяющихся физико-химических методов. Поверхностный антиген спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Многочисленные и длительные исследования подтвердили наличие у этих частиц свойств, характерных для вирусного HBsAg.
Стандартизация методов ферментации и очищения позволила обеспечить высокую стабильность состава вакцины. Вакцина подвергается высокой степени очищения и соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Для ее производства не используют ингредиенты, содержащие в своей основе вещества человеческого организма.