Транексамова кислота агетан 0.5 г/5 мл, розчин для ін'єкцій розчин для ін'єкцій 0,5 г/5 мл ампула 5 мл, №10 Лікарський препарат

У дітей від року

Огляд літератури виявив 12 досліджень ефективності в дитячій кардіохірургії, які включали 1073 дитини, 631 з яких отримували транексамову кислоту. Більшість із них були плацебо- контрольованими дослідженнями. Досліджена популяція була неоднорідною за віком, типом операції та режимами дозування. Результати дослідження свідчать про те, що транексамова кислота зменшує потреби в кровотечі та переливанні крові в дитячих хірургічних операціях на серцево-легеневому шунтуванні (СЛІП) і при високому ризику кровотечі, особливо у пацієнтів із ціанотичним синдромом або повторно оперованих пацієнтів.

Найбільш підходящою схемою дозування є наступна:

• перший болюс 10 мг/кг після введення в анестезію і перед розрізом шкіри,

• безперервна інфузія 10 мг/кг/год,

• остаточна ін’єкція 10 мг/кг в кінці м.

Незважаючи на те, що досліджували у дуже невеликій кількості пацієнтів, обмежені дані свідчать про те, що інфузія підтримує терапевтичну концентрацію в плазмі протягом всієї процедури.

Специфічного дослідження дози-ефекту у дітей не проводилося.

У дослідженні оцінювали фармакокінетичні дані у популяції з 21 дитини (віком від 2,5 до 8,7 років з вагою від 11,5 до 25,3 кг) під час операції на серці під час серцево-легеневого шунтування (СЛШ). Повідомлялося, що вага є основною коваріатом, що впливає на фармакокінетику транексамової кислоти в цій популяції. У дослідженому діапазоні ваги (від 10 до 30 кг) плазмовий кліренс зменшувався зі збільшенням ваги (з 0,95 до 0,72 мл/хв/кг) відповідно до збільшення періоду напіввиведення (від 10 до 12,6 годин).