Пластир перцевий (Pepper patch) (336003) - інструкція із застосування Медичні вироби

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинамічні властивості. У дослідженнях показано, що амброксол — активний інгредієнт препарату Препарат Амброксол — збільшує секрецію в дихальних шляхах. Він підсилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення току та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокроти та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія амброксолом (на протязі не менше 2 міс) приводила до значного зниження числа загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та кількості днів антибіотикотерапії.
Фармакокінетичні властивості. Амброксол майже повністю всмоктується в ШКТ. Приблизно 80% зв’язується з білками плазми крові. Амброксол піддається активному метаболізму під час першого проходження в печінці. Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 60%. T_max — 2 ч.
Для лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і майже повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. C_max при пероральному прийомі досягається через 1-2,5ч.
Vd — 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв’язування з білками плазми крові — приблизно 90%.
Термінальний T_½ амброксола — 10 год. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс припадає приблизно 8% від загального кліренсу. З використанням радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому разової дози препарату протягом наступних 5 днів з сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дозування за цими ознаками.

ПОКАЗАННЯ:

секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхолегеневих розладах, пов’язаних з порушенням продукування та транспорту слизу, таких як гострі рецидиви хронічного бронхіту, бронхоектазів, астматичного бронхіту та БА.

ЗАСТОСУВАННЯ:

таблетки Амброксол.

дітям у віці 6-12 років: по ½ табл. 2-3 рази на добу;
дорослим та дітям у віці старше 12 років: по 1 табл. 3 рази на добу перші 2-3 дні. Надалі лікування продовжувати застосуванням 1 табл. 2 рази на добу.
За необхідності посилення терапевтичного ефекту дорослим та дітям у віці старше 12 років можливо застосовувати 2 табл. 2 рази на добу.
Таблетки Амброксол без консультації з лікарем застосовують 4-5 днів.
Амброксол сироп 15 мг/5 мл.

Діти у віці до 2 років: 2,5 мл 2 рази на добу;
діти у віці 2-6 років: 2,5 мл 3 рази на добу;
діти у віці 6-12 років: 5 мл 2-3 рази на добу;
дорослі і діти у віці старше 12 років: доза становить 10 мл 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів і потім 10 мл 2 рази на добу.
За необхідності посилення терапевтичного ефекту дорослим та дітям у віці старше 12 років дозу можна підвищити до 20 мл 2 рази на добу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

підвищена чутливість до компонентів препарату;
не застосовувати Амброксол таблетки дітям до 6 років;

ПОБІЧНА ДІЯ:

реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та свербіж, висип, кропив’янка, важкі шкірні реакції (у т.ч. мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, сиалорея, задишка (як симптом реакції гіперчутливості), лихоманка, реакції слизової оболонки, розлади смаку, сухість у роті та горлі, оніміння в горлі та інші.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

не слід комбінувати з протикашльовими засобами, що утрудняють виведення мокротиння. Повідомлялось по поодинокі випадки тяжких уражень шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). У більшості випадків такі ураження можуть бути пояснені тяжкістю основного захворювання та/або супутньою терапією. У пацієнтів з синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом в ранній фазі можуть з’являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль в горлі.
При порушенні функції нирок препарат необхідно застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.
Для дітей молодше 18 років рекомендується застосування препарату у формі сиропу.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Не виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

посилює проникнення амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну в бронхіальний секрет. Одночасне застосування з протикашльовими засобами призводить до утруднення відходження мокроти.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

про специфічні симптоми передозування не повідомлялось. Симптоми, які спостерігаються при випадковому передозуванні, узгоджуються з побічними ефектами, які можуть виникати при застосуванні рекомендованої дози та можуть вимагати симптоматичного лікування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C.