Флотто краплі вушні флакон-крапельниця 15 мл №1

Ціни в Київ
від 134,10 грн
В 958 аптеках
Знайти в аптеках
Характеристики
Виробник
Дельта Медікел
Форма випуску
Краплі вушні
Умови продажу
Без рецепта
Об'єм
15 мл
Реєстрація
UA/15844/01/01 від 15.09.2021
Флотто інструкція із застосування
Склад

діючі речовини: феназон, лідокаїну гідрохлорид;

1 мл розчину містить феназону 45,5 мг та лідокаїну гідрохлориду 11,4 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96%, гліцерин, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: практично прозорий розчин від безбарвного до злегка коричнево-жовтого забарвлення, практично вільний від механічних включень.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D A30.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для місцевого застосування в отології з вираженими знеболювальною та протизапальною діями, що зумовлені синергізмом дії його компонентів. Феназон — похідна піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн — місцевий анестетик амідної групи.

Фармакокінетика.

Системного всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хвилин.

Показання

Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою, таких як:

  • застійний середній отит у гострому періоді;
  • набряковий вірусний отит (післягрипозний);
  • баротравматичний отит.

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим та дітям віком від 1 місяця.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне або травматичне ушкодження (перфорація) барабанної перетинки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Немає даних.

Застосування у період вагітності або годування груддю

При необхідності Флотто можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних про вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 1 місяця закапувати у зовнішній слуховий прохід 2–3 рази на добу по 4 краплі. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів. Якщо покращення не відбувається, переглянути лікування.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Флакон необхідно закривати після кожного використання.

Діти

Немає даних з безпеки та ефективності застосування препарату у дітей віком до 1 місяця.

Застосовувати дітям віком від 1 місяця за призначенням лікаря.

Передозування

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах передозування малоймовірне.

Побічні реакції

Побічні реакції, про які повідомляли, наведено відповідно до класів систем органів.

З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу є важливим. Це дає змогу вести безперервний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування препарату. Спеціалісти в галузі охорони здоров’я зобов’язані повідомляти через національну систему повідомлень про будь-які випадки підозрюваних побічних реакцій.

Термін придатності

3 роки.

Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 1 місяця.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл розчину в полімерному флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Ромфарм Компані СРЛ., Румунія.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

вул. Ероілор, № 1А, м. Отопень, округ Ілфов, будівля Ромфарм 1, Ромфарм 2, 075100, Румунія.

Заявник

Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія.