Метеоспазміл (Meteospasmyl) (274012) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Альверину цитрат - 60 мг

Симетикон - 300 мг

фармакодинаміка. Альверин — міотропний спазмолітик.
Симетикон — фізіологічно інертна речовина, що не має фармакологічної активності. Він порушує поверхневий натяг бульбашок повітря, що сприяє їх об’єднанню.
Фармакокінетика. Після перорального застосування симетикон не адсорбується і виділяється після проходження через травний тракт у незміненому вигляді.
Альверин всмоктується у травному тракті та швидко перетворюється у фармакологічно активний метаболіт та неактивні метаболіти. Після перорального застосування C_max у плазмі крові досягається через 1–1,5 год. Головним шляхом виведення метаболітів альверину є нирки.

симптоматичне лікування функціональних розладів кишечнику, особливо тих, що проявляються метеоризмом.

застосовувати внутрішньо дорослим по 1 капсулі 2−3 рази на добу перед їдою або при болях.
Курс лікування визначає лікар індивідуально.
Діти. Препарат не застосовують у педіатричній практиці.

підвищена чутливість до альверину або будь-якого іншого компонента препарату.
Кишкова непрохідність, в тому числі паралітична; обструктивні захворювання ШКТ.

перелічені нижче побічні реакції були зареєстровані із такою частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (не можна встановити на основі наявних даних).
З боку нервової системи: частота невідома — головний біль.
З боку імунної системи: дуже рідко — анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.
З боку органів слуху та лабіринту: частота невідома — запаморочення.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко — цитолітичний гепатит (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
З боку ШКТ: частота невідома — нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома — ангіоневротичний набряк, шкірний висип, кропив’янка та свербіж.
Результати досліджень: частота невідома –—підвищення рівня трансаміназ, ЛФ та білірубіну.

функція печінки. Про підвищення рівнів АсАТ та АлАТ більше ніж у 2 рази вище верхньої межі норми (ВМН) повідомлялося у пацієнтів, які отримували лікування альверином/симетиконом. Це підвищення може бути пов’язане з одночасним зростанням загального білірубіну сироватки крові (див. ПОБІЧНА ДІЯ). У разі підвищення амінотрансфераз печінки більше ніж у 3 рази вище ВМН, а також при виникненні жовтяниці лікування препаратом Метеоспазміл слід відмінити.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Симетикон: через нехтовно малу системну експозицію симетикону негативного ефекту під час застосування протягом вагітності не очікується.
Альверин: відсутні вичерпні дані щодо тератогенності у тварин. На сьогодні не повідомлялося про клінічні ефекти, такі як вади розвитку або фетотоксичний ефект. Однак спостереження за експозицією альверину протягом вагітності недостатні для того, щоб виключити будь-який ризик.
Таким чином, не рекомендується застосовувати препарат Метеоспазміл протягом вагітності.
Годування груддю
Через нехтовно малу системну експозицію симетикону негативного ефекту під час застосування протягом годування груддю не очікується.
Дані стосовно екскреції альверину у грудне молоко людини відсутні.
Тому не рекомендується застосовувати препарат Метеоспазміл протягом годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Метеоспазміл має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Побічні реакції, такі як запаморочення, спостерігалися у деяких пацієнтів (див. ПОБІЧНА ДІЯ та ПЕРЕДОЗУВАННЯ). Ці типи розладів можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

не виявлена.

при застосуванні доз, вищих за рекомендовані, повідомлялося про випадки запаморочення.

зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.