ДЕЗОРУС (DESORUS) (274007) - інструкція із застосування ATC-класифікація
Аналоги ДЕЗОРУС (DESORUS)
ДЕЗОРУС інструкція із застосування
Склад
1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, крохмаль кукурудзяний, тальк, кальцію фосфат двоосновний безводний, гідроксипропілметилцелюлоза Е 15, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні препарати для системного застосування.
Код АТС R06А X27.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Дезлоратадин — трициклічний антагоніст гістаміну тривалої дії, селективно блокує периферичні гістамінові Н1–рецептори та пригнічує каскад цитотоксичних реакцій (виділення цитокінів ІЛ4, ІЛ6, ІЛ8, ІЛ13, хемокінів типу RANTES, продукцію супероксидного аніону активованими поліморфоядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозинофілів, IgЕ-залежне виділення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4; гострий алергічний бронхоспазм у дослідженнях на тваринах).
Фармакокінетика. Біодоступність пропорційна дозі (в діапазоні доз від 5 мг до 20 мг). Визначається в плазмі вже після 30 хв після прийому. Максимальна концентрація в плазмі після одноразового прийому в дозі 5 чи 7,5 мг досягається через 3 год. Зв'язується з білками плазми 83–87%.
Період напіввиведення (Т1/2) становить в середньому 27 годин. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проходить через плацентарний бар'єр та потрапляє в грудне молоко. Метаболізується в організмі шляхом гідроксилювання та глюкуронування, виводиться з сечею (менше 2% — у незміненому вигляді) та з фекаліями (менше ніж 7% — у незміненому вигляді). Не видаляється при гемодіалізі.
При прийманні в дозуванні 5–20 мг протягом тижня кумуляція не спостерігається.
Спосіб застосування та дози
Застосовують внутрішньо. Приймають незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Дорослі та діти, віком старше12 років приймають по 1 таблетці 1 раз на добу. Дітям віком до 12 років препарат призначають у вигляді іншої лікарської форми.
Дорослим з нирковою чи печінковою недостатністю рекомендується розпочинати лікування з дози 5 мг, корегуючи наступні дози прийому залежно від клінічної ефективності. Дозування препарату для дітей з нирковою чи печінковою недостатністю не вивчалося.
Препарат бажано приймати регулярно, в один і той же час доби. Тривалість лікування визначається тяжкістю та перебігом захворювання.
Протипоказання
Гіперчутливість до дезлоратадину або лоратадину, вагітність, період годування груддю.
Передозування
Симптоми: посилення прояву побічних ефектів.
Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз неефективний.
Особливості застосування
З обережністю призначають пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Не відзначалося.
Вагітність і період годування груддю. Безпека застосування Дезорусу у вагітних не встановлена, тому його не рекомендується призначати у період вагітності.
Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому препарат не слід призначати жінкам, в період годування груддю.
Дезорус не посилює пригнічувальний ефект алкоголю на психомоторну функцію.
Термін придатності
— 3 роки.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру у пачці із картону.
Виробник
Ципла Лтд, Індія.