Ауробін (Aurobin) (272367) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Допоміжні речовини: полісорбат 60, триклозан, метилпарабен (Е218), спирт цетиловий, гліцерин, пропіленгліколь, поліетиленгліколю стеарат, олія мінеральна, диметикон, тригліцериди середнього ланцюга, кислота стеаринова, вода очищена.

Преднізолону капронат - 2 мг/г

Лідокаїн - 20 мг/г

Декспантенол - 20 мг/г

фармакодинаміка. Ауробін − комбінований препарат, до складу якого входять в оптимальному співвідношенні речовини, ефективні при лікуванні запальних процесів і болю періанальної ділянки.
Преднізолону капронат є негалогенізованим ГКС із місцевим протизапальним ефектом. Він знижує проникність судин, підвищує тонус стінок судин, зменшує вираженість симптомів запалення.
Лідокаїн за короткий час усуває біль і відчуття печіння.
Декспантенол сприяє регенерації ураженого епітелію та слизових оболонок.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження з маззю не проводилися. Активні речовини препарату чинять в основному місцеву дію.
Преднізолон
Всмоктування. Місцево застосований преднізолон може всмоктуватися і спричиняти системну дію (особливо при нанесенні під оклюзійну пов’язку, на пошкоджену шкіру або при введенні за допомогою ректальної клізми).
Розподіл. Преднізолон швидко розподіляється в усі тканини організму. Міцно зв’язується з білками плазми крові. Преднізолон швидко проникає крізь плаценту, виділяється у грудне молоко.
Виведення. Виводиться із сечею у вигляді кон’югованих метаболітів.
Лідокаїн
Всмоктування. Лідокаїн добре всмоктується зі слизової оболонки й ураженої шкіри.
Розподіл. Лідокаїн проходить крізь плаценту і гематоенцефалічний бар’єр та проникає у грудне молоко.
Біотрансформація. Метаболізується в печінці.
Виведення. Міцно зв’язується з білками плазми крові. Т_½ — 1–2 год.
Порушення функції нирок.
Порушення функції нирок не впливає на виведення вихідної речовини, проте може призводити до накопичення її активного метаболіту.

процеси, що супроводжуються запаленням періанальної ділянки: свербіж, екзема і дерматит періанальної ділянки, геморой, тріщини заднього проходу.

тільки для зовнішнього застосування.
Слід уникати застосування мазі протягом тривалого часу і на великій ділянці шкіри незалежно від віку пацієнта.
Застосування під оклюзійну пов’язку не рекомендується.
Дорослі та пацієнти літнього віку. Тонкий шар мазі наносять на уражену ділянку 2–4 рази на добу. При зменшенні вираженості прояву симптомів мазь слід застосовувати рідше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5–7 днів.
Діти. Дітям віком від 1 року можна застосовувати препарат тільки у виняткових випадках, в мінімальній дозі, що забезпечує досягнення терапевтичного ефекту і не частіше 2 разів на добу. Тривалість лікування дітей не повинна перевищувати 5 днів.
Дітям віком до 1 року застосовувати мазь протипоказано.

підвищена чутливість (алергія) до однієї з діючих речовин препарату або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Підвищена чутливість до інших місцевих анестетиків амідного типу (наприклад бупівакаїн, етидокаїн, мепівакаїн та прилокаїн).
Лікування очей або періокулярної ділянки.
Первинні бактеріальні, вірусні або грибкові ураження шкіри, включаючи простий герпес.
Рожеві вугри на обличчі, звичайні вугри, періоральний дерматит або пелюшкові висипання, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, сухість, лущення шкіри.
Одночасне лікування лідокаїном у зв’язку з іншими показаннями.
Дитячий вік до 1 року.
І триместр вагітності.

місцеве лікування ГКС може викликати місцеві небажані явища.
При тривалому місцевому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри можливе пригнічення функції кори надниркових залоз. Це особливо часто трапляється при застосуванні мазі дітям або під оклюзійними пов’язками. Катаболізм білків може призвести до негативного азотистого балансу.
Системна абсорбція великої кількості лідокаїну після місцевого застосування може призвести до стимуляції та/чи пригнічення ЦНС.
Залежно від кількості всмоктуваного ГКС і лідокаїну можуть проявлятися нижченаведені побічні ефекти, які перераховані нижче:
інфекції та інвазії: активація субклінічних інфекцій, маскування проявів інфекцій, опортуністичні інфекції;
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості;
з боку ендокринної системи: пригнічення функції кори надниркових залоз, гіперкортицизм (як прояв резорбтивної дії преднізолону);
порушення харчування та обміну речовин: гіпокаліємічний алкалоз, затримка натрію і рідини в організмі, гіпокаліємія;
психічні порушення: безсоння, психічні розлади;
з боку ЦНС: судоми, запаморочення, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску;
з боку органів зору: катаракта (ймовірність розвитку катаракти більша у дітей), субкапсулярна катаракта, екзофтальм, глаукома, набряк диска зорового нерва, виразка роговиці, хоріоретинопатія, розмитість зору (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ);
з боку серця: серцева недостатність, порушення серцевої провідності;
з боку судин: АГ, периферична вазодилатація;
з боку травного тракту: шлункова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація органів травного тракту, езофагіт, панкреатит, пептична виразка;
з боку шкіри і підшкірних тканин: дерматит, фолікуліт (у місці застосування), висипання по типу акне (стероїдні вугри), контактний дерматит; сухість, стоншення і вразливість шкіри; еритема, кропив’янка, гірсутизм, гіпергідроз, попрілості, свербіж, атрофія шкіри, гіпопігментація, подразнення шкіри, утворення стрій, телеангіектазії, відчуття печіння на шкірі, пурпура;
з боку скелетно-м’язової та сполучної тканини: затримка росту (у дітей), стероїдна міопатія, остеонекроз, остеопороз;
загальні розлади і порушення в місці введення: уповільнене загоєння ран;
дослідження: підвищення внутрішньоочного тиску, негативний азотистий баланс, уповільнена реакція в шкірних провокаційних тестах.

при виникненні подразнення шкіри або алергічних реакцій застосування препарату слід негайно припинити і розпочати відповідну симптоматичну терапію.
Щоб уникнути місцевої або загальної токсичності препарату, не слід застосовувати препарат на великих уражених поверхнях шкіри, в складках шкіри, під оклюзійною пов’язкою і/або протягом тривалого часу.
При тривалому застосуванні на одну й ту саму ділянку шкіри лікарський засіб може спричинити атрофію шкіри, особливо у пацієнтів молодого віку.
При грибкових або бактеріальних інфекціях слід провадити відповідне місцеве або системне лікування.
З особливою обережністю препарат застосовують при наявності катаракти, цукрового діабету, глаукоми, туберкульозу та анемії, а також при наявності пригнічення гіпоталамо-гіпофізарної системи, спричиненого глюкокортикоїдами.
Порушення зору
При системному і місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо з’являються такі симптоми, як затуманення зору або інші порушення зору, рекомендується направити пацієнта до офтальмолога для виявлення причин. Відомо про випадки виникнення катаракти, глаукоми або такої рідкісної хвороби, як центральна серозна хоріоретинопатія, після застосування системних і місцевих кортикостероїдів. Центральна серозна хоріоретинопатія може призвести до відшарування сітківки ока.
Мазь Ауробін містить допоміжні речовини метилпарабен (Е 218), спирт цетиловий та пропіленгліколь (Е 1520). Метилпарабен (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені). Спирт цетиловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит). Пропіленгліколь (Е 1520) може спричинити подразнення шкіри. В 1 г мазі міститься 20 мг пропіленгліколю.
Застосування у період вагітності чи годування грудьми
Вагітність. Препарат протипоказано застосовувати у І триместр вагітності. При призначенні препарату у ІІ і ІІІ триместри вагітності необхідно ретельно оцінювати співвідношення очікуваної користі та потенційних ризиків.
Годування грудьми. ГКС і лідокаїн проникають у грудне молоко. Таким чином, ГКС можуть впливати на функцію кори надниркових залоз новонародженого і спричиняти порушення росту. Незначні кількості лідокаїну з’являються у грудному молоці. Незважаючи на те що на практиці це не становить жодного ризику для дитини, при застосуванні препарату жінками, які годують грудьми, необхідна підвищена обережність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи іншими механізмами. Потенційний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами не вивчався.

дослідження взаємодії із застосуванням мазі Ауробін не проводилися.
Препарат не слід застосовувати у разі одночасного застосування лідокаїну за іншими показаннями.
Одночасне застосування з іншими протиаритмічними засобами потребує обережності.

може проявлятися місцевими або системними симптомами залежно від кількості всмоктаного ГКС та лідокаїну. Специфічного антидоту не існує, слід проводити підтримувальну терапію.

при температурі 8−15 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.