Фосміцин (Fosmicin) (270595) - інструкція із застосування ATC-класифікація

діюча речовина: fosfomycin;

1 флакон містить фосфоміцину натрію 1 г або 2 г;

допоміжна речовина: кислота лимонна безводна.

Порошок для розчину для ін'єкцій.

Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Бактеріальні інфекції різної локалізації, спричинені чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами (при тяжкому перебігу інфекцій у комбінаціях з іншими антибіотиками, частіше з β-лактамними):

• інфекції дихальних шляхів (пневмонія);
• інфекції сечостатевої системи (пієлонефрит);
• інфекції травного тракту та черевної порожнини (перитоніт);
• гінекологічні інфекції (ендометрит);
• хірургічні інфекції;
• сепсис.

Гіперчутливість до компонентів препарату. Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).

Дорослим добова доза становить 2–4 г.

Дітям старше 5 років добова доза становить 100–200 мг/кг маси тіла.

Внутрішньовенне краплинне введення.

Одноразову дозу препарату розчинити у 100–500 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводити краплинно протягом 1–2 годин 2 рази на добу.

Внутрішньо болюсно. 2 г фосфоміцину розчинити у 20 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводити болюсно протягом 5 хв та більше 2–4 рази на добу.

Термін лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, зазвичай курс лікування становить 7–10 днів.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезія, судоми (при застосуванні великих доз), гіпестезія, заціпеніння.

З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, печія, псевдомембранозний коліт, стоматит, анорексія, біль у животі.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, включаючи транзиторне підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази і білірубіну в сироватці крові, жовтяниця.

З боку серцево-судинної системи: відчуття дискомфорту у грудях, відчуття стискання у грудній клітці, прискорене серцебиття.

З боку системи крові: панцитопенія, агранулоцитоз, анемія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія.

Алергічні реакції: шкірні висипання, еритема, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, у т.ч. підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, протеїнурія, зниження або підвищення концентрації електролітів (натрію і калію).

З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм, риніт.

Загальні порушення: слабкість, припливи, нездужання, спрага, гарячка, периферичні набряки, вагініт, дисменорея, біль у горлі, біль у спині.

Місцеві порушення: зміни у місці введення, включаючи біль та інфільтрат, флебіт, відчуття болю по ходу вени.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Лікування: препарат слід відмінити. Терапія симптоматична.

Метоклопрамід зменшує концентрацію фосфоміцину у сироватці крові та сечі. У комбінації з ванкоміцином препарат проявляє високу ефективність відносно резистентних штамів St. aureus.

Фармакодинаміка. Фосфоміцин - антибіотик широкого спектра дії. Ефективний відносно більшості грампозитивних (Enterococcus spp., у т. ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., у т. ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus faecalis) та грамнегативних збудників (Escherichia coli, Citrobacter spp., у т. ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp., у т. ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp., у т. ч. Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., у т. ч. Serratia marcescens; Pseudomonas spp., у т. ч. Pseudomonas aeruginosa).

Не діє на анаеробну флору.

Фармакокінетика. Зв'язок з білками плазми - 10%. Максимальна концентрація у плазмі крові при повільній внутрішньовенній інфузії 0,5 г і 1 г - 28 мг/л та 46 мг/л відповідно. Рівноважна концентрація - 20 мг/л при інфузії 4 г кожні 6 годин. Період напіввиведення - 1,5–2 години. Виводиться на 90–100% нирками протягом 24 годин у незміненому вигляді, незначна частина - з жовчю.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 1 г у флаконі; по 10 флаконів в упаковці.

По 2 г у флаконі; по 10 флаконів в упаковці.

За рецептом.

МЕЙДЖІ СЕЙКА ФАРМА Ко., ЛТД. Одавара Плант.

1056, Камономия, Одавара-Ши, Канагава, Японія.