Отипакс^® (Otipax) (270071) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Феназон - 0,64 г

Лідокаїну гідрохлорид - 0,16 г

фармакодинаміка. Отипакс — комбінація двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну.
Феназон: похідне піразолону з анальгезивними та протизапальними властивостями. Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном зумовлює синергічний анальгезивний/протизапальний ефект.
Фармакокінетика. Резорбція будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчалася. Резорбція майже відсутня.
Системне всмоктування цього р-ну не передбачається (за відсутності пошкоджень барабанної перетинки).
Дія препарату (зменшення вираженості болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хв.

місцеве симптоматичне лікування у разі певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 міс та дорослих при:

• - середньому отиті у гострий період;
• - фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);
• - баротравматичному отиті.

дітям віком від 1 міс та дорослим закапувати 2–3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль. Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Після цього потрібний перегляд лікування.
Спосіб застосування
Для застосування у вухо. Для того щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним р-ном, слід зігріти флакон у руках перед застосуванням лікарського засобу.
Відкрутити кришку флакону.
Дістати крапельницю з поліетиленового/паперового блістера.
Накрутити крапельницю на флакон.
Зняти ковпачок із крапельниці.
Повернути флакон догори дном, обережно натискати крапельницю, щоб отримати 1 краплю.
Натискати далі до отримання 4 крапель.
Закрити крапельницю білим ковпачком.

гіперчутливість до діючих речовин, будь-яких компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.
Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

побічні реакції, про які повідомлялося, наведено відповідно до класів систем органів.
З боку органа слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

перед будь-яким застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). Якщо наявна деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.
Слід враховувати, що препарат містить активний компонент, який може зумовити позитивний результат у антидопінговому тесті.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. Не передбачається наслідків застосування препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.
За нормальних умов застосування феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. За необхідності препарат Отипакс можна застосовувати у період вагітності або годування грудьми після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Діти. Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування Отипаксу у дітей віком до 1 міс. Застосовувати у дітей віком від 1 міс можна лише після консультації та за рекомендацією лікаря.

на сьогодні немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.

при застосуванні препарату в рекомендованому дозуванні передозування не відзначалося.

не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.