Пропес® розчин для ін'єкцій ампула 2 мл, №10 Лікарський препарат
Пропес інструкція із застосування
- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Показання
- Протипоказання
- Особливості застосування
- Застосування у період вагітності або годування груддю
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
- Спосіб застосування та дози
- Діти
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску
- Виробник
- Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Склад
діюча речовина: 1 мл розчину містить не менше 5 мг пропесу (регуляторних пептидів, отриманих з ембріональної тканини великої рогатої худоби);
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Код АТХ L01 Х
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Пропес® має протипухлинну дію. Лікарський засіб має виражені антитоксичні ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних фагоцитів та клітин — природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні реакції організму. Пригнічує продукування прозапальних цитокінів при алергічних захворюваннях
Показання
У комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Особливості застосування
Особам з обтяженим алергічним анамнезом застосовувати з обережністю.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у людей Пропес® протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу® на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб вводити дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних новоутворень хворим призначати по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При консервативному лікуванні препарат застосовувати у двох дозових режимах (I, II):
I — по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на тлі комбінованої хіміотерапії та при повторних курсах останньої;
II — при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках — призначати ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат можна призначати до
20 мл на добу протягом 3 днів.
У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу, препарат призначати по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через день протягом 20 діб.
Діти
Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування
Випадки передозування препарату не спостерігалися.
Побічні реакції
При застосуванні у медичній практиці до даного часу випадки побічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимість препарату. В осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2 оС до +8 оС, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!
Несумісність.
Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Упаковка
По 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул в коробці з картону з полімерною чарунковою вкладкою.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ «НІР».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Україна, 02155, м. Київ, Харківське шосе, 50.