Колпосептин (Colposeptine) (268066) - інструкція із застосування ATC-класифікація

діючі речовини: 1 таблетка містить хлорхінальдолу 200 мг; проместрину 10 мг,

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, кислота борна, магнію стеарат.

Таблетки вагінальні 

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. 

Код АТС G01A Х.

Інфекційно-запальні захворювання піхви будь-якого походження, окрім гонококового; бактеріальний вагіноз та кандидоз легкого та середнього ступеня тяжкості; екзоцервіцит, зумовлений чутливими до препарату збудниками; профілактичне лікування рецидивуючих вагінальних інфекцій; відновлення епітелію шийки матки після хірургічного лікування ерозій шийки матки; допологова підготовка шийки матки.

Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу таблеток. Незважаючи на відсутність системних ефектів проместрину, цей препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естрогензалежних пухлинах, при застосуванні з метою контрацепції латексних презервативів, та застосуванні сперміцидних засобів.

1 таблетку (попередньо змочену) вводять глибоко у піхву ввечері протягом 18 днів перед тим, як лягати спати. Краще робити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги у колінах. Лікування розпочинати у будь-який день менструального циклу і не переривати на час менструації. У період менопаузи лікування розпочинають у будь-який час. Для прискорення ефекту можна використовувати 2 таблетки на добу (вранці та ввечері). Тривалість лікування, як правило, становить 18 днів. Залежно від терапевтичного ефекту та у разі необхідності лікування можна подовжити. У допологовій підготовці шийки матки — 1 таблетка на добу впродовж 5–6 діб до пологів.

Препарат переноситься добре, але у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції: може виникнути легке печіння або відчуття жару, почервоніння, свербіж у місці застосування таблеток.

Про випадки передозування не повідомлялось. При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Колпосептин можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Як і з іншими лікарськими засобами, слід бути особливо обережним при застосуванні препарату в І триместрі вагітності. Колпосептин можна застосовувати у допологовій підготовці шийки матки.

Діти. Препарат не застосовують дітям.

Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.

При виникненні метрорагії слід провести симптоматичну терапію.

У поодиноких випадках, особливо при сухості піхви, таблетка Колпосептину може повністю не розчинитися (її рештки іноді можна знайти на спідній білизні, що знижує ефективність лікування). Для запобігання таких випадків таблетку потрібно змочити невеликою кількістю звичайної води. Пацієнткам у таких випадках слід користуватись прокладками.

Таблетки не ковтати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних немає.

Колпосептин може зменшувати контрацептивну дію сперміцидів. Сполуки металів та йоду послаблюють дію хлорхінальдолу. При використанні препарату партнеру не слід застосовувати латексний презерватив під час статевого акту, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і збільшують ймовірність розриву презервативу

Фармакодинаміка. Хлорхінальдол (5,7–дихлор-8-гідрокси-хінальдин) — синтетичний антибактеріальний засіб групи похідних хіноліну, що діє бактеріостатично відносно грамнегативних та грампозитивних бактерій. Стійкість до хлорхінальдолу розвивається повільно, перехресна резистентність з антибіотиками та іншими протимікробними сполуками (не з групи похідних 8-оксихіноліну) відсутня.

Проместрин — синтетичний естрогеноподібний засіб, який має місцеву естрогенну дію на слизову оболонку нижніх відділів урогеніального тракту, відновлює їх трофіку, призначений для місцевого застосування. При внутрішньовагінальному введенні не чинить системної дії, тому не впливає на ендометрій, молочні залози та гіпофіз.

Проместрин чинить місцевий естрогенний ефект на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації піхвового епітелію, відновлює глікоген у клітинах епітелію піхви, що є субстратом для лактобацил, відновлює фізіологічний рН піхви і таким чином запобігає рецидивам інфекцій.

Фармакокінетика. При внутрішньовагінальному застосуванні таблетка взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється і її компоненти вивільняються. Проместрин не акумулюється у тканинах, всмоктується менше 1% проместрину, період його напіввиведення становить 24 години. При інтравагінальному введенні проместрин не чинить резорбтивної дії, системні гормональні ефекти відсутні. Його ефекти на епітелій піхви реєструються вже через 1–2 доби після початку терапії. Хлорхінальдол при місцевому внутрішньопіхвовому введенні не всмоктується і не чинить резорбтивної дії.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: плоскі, довгасті бежеві або мармурово-бежеві таблетки з округлими краями. На поверхні таблеток можливий легкий наліт, спричинений кристалізацією хлорхінальдолу.

Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.

По 6 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.

За рецептом.

Лабораторія ТЕРАМЕКС.

вул. Альберта ІІ, 6 ПС 59 МС 98007 Монако Седекс.