Нуклео Ц.М.Ф. форте ліофілізат для розчину для ін'єкцій 61 мг ампула з розчинником в ампулах по 2 мл, №3 Лікарський препарат

діючі речовини: сytidine-5-disodium monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5-disodium diphosphate (UDP disodium salt), uridine-5- disodium monophosphate (UMP disodium salt);

1 ампула з ліофілізатом містить цитидину-5-монофосфату динатрієвої солі (ЦМФ динатрієвої солі) 10 мг, уридину-5-трифосфату тринатрієвої солі (УТФ тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату динатрієвої солі (УДФ динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату динатрієвої солі (УМФ динатрієвої солі) всього 6 мг (відповідає 2,660 мг чистого уридину);

допоміжна речовина: маніт (Е 421);

розчинник: вода для ін’єкцій, натрію хлорид.

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок у вигляді пастили білого кольору, що легко розчиняється.

Засоби, що впливають на нервову систему.

Код ATХ N07X X.

Фармакодинаміка.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте у своєму складі містить нуклеотиди: цитидину монофосфат (ЦМФ), уридину трифосфат (УТФ), − які широко використовуються для лікування захворювань центральної нервової системи (ЦНС).

З біохімічної точки зору дія цих компонентів така:

ЦМФ бере участь у синтезі комплексу ліпідів, які формують нейрональну мембрану, головним чином сфінгомієлін — основний компонент мієлінової оболонки. Також ЦМФ є попередником нуклеїнових кислот (ДНК та РНК), які, у свою чергу, є основними елементами клітинного метаболізму (наприклад, у білковому синтезі).

УТФ діє як кофермент у синтезі гліколіпідів, нейрональних структур та мієлінової оболонки, доповнюючи дію ЦМФ. Крім того, УТФ діє як джерело енергії у процесі скорочення м’язів.

ЦМФ та УТФ беруть участь у синтезі фосфоліпідів і гліколіпідів, які головним чином складають мієлінову оболонку та інші нервові структури. Це сприяє інтенсивній метаболічній активності, яка, у свою чергу, сприяє процесу регенерації мієлінової оболонки, регулюючи демієлінізацію при периферичних нервових пошкодженнях. Таким чином, поєднання дії ЦМФ та УТФ сприяє регенерації мієлінової оболонки, правильному проведенню нервового збудження та відновленню м’язової трофіки.

Фармакокінетика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте містить у своєму складі фізіологічні продукти, які присутні в біологічних рідинах організму, що робить його вивчення важчим. І це є причиною того, що через велике радіологічне навантаження проводилися дослідження тільки на піддослідних тваринах з використанням радіоактивно міченого продукту.

Метою дослідження було спостереження за поглинанням і фармакокінетикою УМФ, ЦМФ та УТФ.

У результаті дослідження один і той же метаболічний шлях був виявлений для УМФ та УТФ, тобто було виявлено швидке перетворення через урацил у щонайменше ще одну полярну радіоактивну фракцію.

Сполука ЦМФ швидко перетворювалась в цитозин, урацил і щонайменше в ще одну полярну радіоактивну фракцію. Після цього цитозин в основному перетворюється в урацил. Ці результати показують, що в крові урацил найдовше метаболізується в присутності цитозину, який був утворений з початку введення ЦМФ.

Лікування невропатій кістково-суглобового (ішіас, радикуліт), метаболічного (алкогольна, діабетична полінейропатія), інфекційного походження (оперізувальний лишай).

Невралгія лицьового, трійчастого нерва, міжреберна невралгія, люмбаго.

Не встановлено, окрім відомих алергічних реакцій на окремі компоненти препарату.

Не встановлена.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, призначений для внутрішньом’язового введення. Перед введенням необхідно розчинник перенести в ампулу з ліофілізованим порошком.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Дозування встановлює лікар індивідуально.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, призначений для внутрішньом’язового введення. Перед введенням необхідно розчинник перенести в ампулу з ліофілізованим порошком.

Дорослим, у тому числі пацієнтам літнього віку, призначають Нуклео Ц.М.Ф. Форте у дозі 1 ін’єкція 1 раз на добу.

Лікування продовжують із застосуванням Нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсул.

Немає достатніх даних для застосування препарату дітям.

Враховуючи низьку токсичність препарату, вірогідність отруєння низька навіть при випадковому перевищенні терапевтичної дози.

Не були описані. У осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи висипи, свербіж шкіри, гіперемію шкіри. У разі виникнення побічної реакції, зумовленої застосуванням препарату, проконсультуйтеся з лікарем.

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

3 ампули з ліофілізатом та 3 ампули з 2 мл розчинника (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці в коробці.

За рецептом.

Феррер Інтернаcіональ, С.А.

Юридична адреса:

Гран Віа Карлос ІІІ, 94, 08028 Барселона, Іспанія.

Місце виробництва:

с/Хоан Бускайа, 1–9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Іспанія.