Отофа (Otofa) (267388) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Допоміжні речовини: макрогол 400, кислота аскорбінова, динатрію едетат, калію метабісульфіт (Е224), літію гідроксид, вода очищена.

Рифаміцін натрій - 26 мг/мл

фармакодинаміка. Рифаміцин виявляє антимікробну активність по відношенню до більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізм дії пов’язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежною РНК-полімеразою, що перешкоджає росту бактерій.
Рифаміцин активний відносно Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R. equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B. catarrhalis, Brucella, H. ducreyi, H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C. difficile, C. perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.
До дії рифаміцину стійкі кишкові бактерії, атипова Mycobacterium.
Рифаміцин недієвий проти P.aeruginosa, клінічна та бактеріологічна нечутливість зустрічається часто. Цей вид бактерій може бути причиною принаймні 30% випадків захворювань, перелічених у показаннях.
Фармакокінетика. Досліджень з фармакокінетики не проводили у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

місцеве лікування певних видів гнійної отореї при таких станах:
– застосування тимпаностомічної трубки;
– гнійне ураження барабанної порожнини;
– загострення хронічного середнього отиту з перфорацією барабанної перетинки.

препарат застосовувати місцево шляхом закапування у вухо.
Краплі закапувати у зовнішній слуховий прохід ураженого вуха кожен ранок, процедуру повторювати увечері.
Дозування для дорослих: по 5 крапель в уражене вухо 2 рази на добу.
Дозування для дітей: по 3 краплі в уражене вухо 2 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Середня тривалість лікування становить 7 днів.
Перед застосуванням крапель слід нагріти флакон, потримавши його у долоні, щоб уникнути неприємного відчуття, пов’язаного з потраплянням холодної рідини до вуха. Нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо, кілька разів трохи відтягнути мочку вуха. Тримати голову нахиленою близько 5 хв для покращення потрапляння р-ну у слуховий прохід. Якщо необхідно, повторити процедуру для другого вуха.
Не вводити препарат під тиском.
Після завершення лікування флакон слід викинути, не потрібно зберігати для повторного застосування в подальшому.
Діти. Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей будь-якого віку.

підвищена чутливість/алергія до будь-якого з компонентів препарату.

порушення з боку імунної системи. Через вміст сульфітів у препараті існує ризик алергічних реакцій, включаючи анафілаксію, бронхоспазм та шкірні прояви, у тому числі висип, екзему.
Дослідження. Можливе забарвлення барабанної перетинки в рожевий колір (яке можна побачити при отоскопії).

не проводили досліджень щодо застосування препарату при отиті зовнішнього проходу.
Необхідно дотримуватися офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибіотиків при лікуванні цим лікарським засобом.
Місцеве застосування антибактеріальних препаратів може спричинити сенсибілізацію до активних речовин і призвести до системних реакцій.
Необхідно негайно припинити застосування препарату, якщо виникли висипання на шкірі або інші системні прояви алергічних реакцій.
Не ковтати р-н, не використовувати у вигляді ін’єкцій.
Під час застосування слід уникати торкання краю крапельниці як пальцями, так і вухом, щоб зменшити ризик інфікування.
Якщо симптоми не зникають після 10–денного курсу лікування, слід повторно оглянути пацієнта та переглянути стратегію лікування.
Слід уникати контакту препарату з одягом, тому що р-н може залишати плями на тканині.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Достатніх і добре контрольованих досліджень щодо вагітних жінок не проводили.
Зважаючи на незначну системну абсорбцію рифаміцину при введенні крапель у вухо, місцеве застосування препарату у період вагітності або годування груддю допустиме за рекомендацією лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи іншими механізмами.

не рекомендовано застосовувати препарат одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

випадків передозування не відзначалося. У зв’язку з низькою абсорбцією передозування малоймовірне.

при температурі не вище 25 °С.