Лекролін® краплі очні 40 мг/мл флакон-крапельниця 5 мл №1
діючі речовини: натрію кромоглікат;
1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг;
допоміжні речовини: гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватий розчин. Не містить видимих часток.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби. Код АТX S01G X01.
Фармакодинаміка.
Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію мастоцитів, стабілізуючи клітинну мембрану, і таким чином попереджає виділення гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. З огляду на механізм дії препарату, найбільший ефект досягається, якщо краплі застосовувати також і з профілактичною метою. Застосування очних крапель Лекролін® зменшує потребу у стероїдах та антигістамінних засобах для лікування алергічного кон’юнктивіту. Цей препарат не запобігає появі бактеріального або вірусного кон’юнктивіту.
Фармакокінетика.
Натрію кромоглікат оборотно зв’язується з білками плазми, приблизно 65%.
Всмоктування натрію кромоглікату в око та кров є незначним. Біодоступність у людей після закапування в око становить 0,03%. Натрію кромоглікат не метаболізується, а виводиться у незмінному вигляді з жовчю та сечею. Після парентерального введення період напіввиведення у плазмі становить приблизно 80 хвилин.
Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти.
Підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату.
При одночасному застосуванні препарату з іншими місцевими офтальмологічними засобами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями.
Натрію кромоглікат не має жодних небажаних взаємодій.
Лекролін® містить бензалконію хлорид як консервант. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надягти їх знову.
Бензалконію хлорид може змінювати колір м’яких контактних лінз.
Повідомлялося, що бензалконію хлорид викликає подразнення очей, симптоми сухості очей і може впливати на слізну плівку та поверхню рогівки. Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із сухим оком та пацієнтам, у яких може бути порушена рогівка ока. У разі тривалого застосування слід спостерігати за пацієнтами.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Як і щодо інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому, перш ніж розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.
Дорослим та дітям віком від 4-х років: по 1−2 краплі в кожне око 2 рази на добу.
При сезонному алергічному кон’юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії − довше.
Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендовано.
У дослідах на тваринах показано, що місцева або системна токсичність натрію кромоглікату є дуже низькою. При місцевому застосуванні препарату симптоми передозування малоймовірні. У разі виникнення симптомів передозування при необхідності застосувати симптоматичне лікування.
У разі місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься, рідко повідомлялось про симптоми подразнення.
Часті (>1/100): скороминуще відчуття печіння, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон’юнктивальна гіперемія); тимчасова розмитість зору.
Рідкісні (< 1/10 000): реакції гіперчутливості.
Можливі важкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов'язані з введенням натрію кромоглікату.
3 роки. Термін придатності очних крапель після першого відкриття флакона − 28 діб.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону у картонній коробці.
За рецептом.
Сантен АТ.
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія.