ДЛЯНОС (DLYANOS) (266187) - інструкція із застосування ATC-класифікація

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена.

Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, безбарвна або злегка жовтуватого кольору, практично без запаху.

Протинабрякові препарати та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики, прості препарати.

Фармакодинаміка.

Препарат містить у своєму складі ксилометазолін, який належить до групи a-симпатоміметиків. Ксилометазолін при назальному застосуванні спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та прилеглих ділянок горлянки, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки, а також знижує пов'язане з цим підвищене виділення слизу та полегшує видалення блокованих виділень з носу, що призводить до очищення носових проходів та полегшення носового дихання. Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин та продовжується до 12 годин (наприклад, протягом всієї ночі).

Препарат добре переноситься пацієнтами з чутливою слизовою оболонкою та не перешкоджає функціонуванню миготливого епітелію.

В дослідженнях in vitro показано, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні ксилометазолін у плазмі крові практично не виявляється (концентрація у плазмі є близькою до ліміту визначення).

Ксилометазолін не має мутагенних властивостей. Також в дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу ксилометазоліну.

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого компонента препарату; гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, транссфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням твердої мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може посилювати дію інгібіторів моноаміноксидази, що може викликати гіпертонічний криз. Ксилометазолін не рекомендується пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як β-адреноблокатори.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується в грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат під час годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані стосовно впливу препарату Отривін на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай препарат не чинить або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Длянос, спрей назальний 0,1% застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років.

Дорослі та діти віком від 12 років:

1 вприскування у кожен носовий хід до 3 разів на добу по мірі необхідності. Застосовувати не більше 3 разів на добу у кожен носовий хід.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 діб поспіль.

Для отримання гарного вприскування тримайте флакон вертикально з наконечником, спрямованим вгору

Спосіб застосування:

• ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;
• нахилити голову трохи вперед та помістити наконечник флакону у ніздрю;
• стиснути флакон одноразово та в той же час злегка вдихнути;
• вийняти наконечник з ніздрі до початку затягування у флакон повітря;
• після застосування очистити наконечник перед закриттям його ковпачком;
• з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат у цій лікарській формі не застосовувати.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Після підвищення артеріального тиску можливе його зниження. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі важкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

З боку нервової системи:

часто (≥1/100, <1/10): головний біль.

З боку органів зору:

рідкісні ( <1/10000): тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи:

рідкісні ( <1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часто (≥1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкової системи:

часто (≥1/100, <1/10): нудота.

З боку імунної системи:

рідкісні (<1/10000): реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади та реакції у місці введення:

часто (≥1/100, <1/10): відчуття печіння у місці введення.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

По 10 мл препарату у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія/Novartis Consumer Health SA, Switzerland.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.