Лінекс^® (Linex^®) (265167) - інструкція із застосування ATC-класифікація

1 капсула містить не менше 1,2·10⁷ КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5·10⁶ КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0·10⁶ КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5·10⁶ КУО Enterococcus faecium.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат; оболонка: желатин, титану діоксид (E171).

Lactobacillus acidophilus -

Ліофілізовані бактерії Bifidobacterium -

Ентерококи (Enterococcus faecium) -

фармакодинаміка. Лінекс — комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:

• ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;
• молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B₁, B₂, B₆, B₁₂ і вітамін К;
• беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;
• запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;
• синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);
• стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.

Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).
У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.
Застосування капсул Лінекс сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.
Фармакокінетика. Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.
З огляду на відсутність системної абсорбції, немає даних досліджень фармакокінетики.
Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, попередження та лікування діареї, спричиненої:

• вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
• застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

немовлята і діти віком до 2 років: по 1 капсулі 3 рази на добу.
Діти віком 2–12 років: по 1–2 капсули 3 рази на добу.
Дорослі і діти віком від 12 років: по 2 капсули 3 рази на добу.
Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.
Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.
Для запобігання несприятливому ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час прийому їжі. Капсули Лінекс не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.
Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився.
Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.
Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.
При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

підвищена чутливість до компонентів препарату.

побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤1:10 000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висип, свербіж.

перед початком застосування препарату Лінекс необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:
– температура тіла вище 38 °C;
– наявність у калі прихованої крові або слизу;
– тривалість діареї більше 2 днів;
– інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
– діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
– наявність інших хронічних захворювань (наприклад цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад ВІЛ інфекція).
Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.
1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте в разі сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується використовувати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.
Діти. Застосовувати у педіатричній практиці.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Дані відсутні.

капсули Лінекс можна застосовувати одночасно з антибіотиками та хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс через 3 год після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.
Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

повідомлення про випадки передозування відсутні.

при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Інформація для спеціалістів сфери охорони здоров’я.