ФУТАРОН (FUTARON) (265017) - інструкція із застосування ATC-класифікація

діюча речовина: кислота фузидова (fusidic acid);

1 г препарату містить кислоту фузидову мікронізовану (в формі гемігідрату) 10 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, маніт (Е 421), карбомер 940, трометамол, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Краплі очні, суспензія.

Основні фізико-хімічні властивості: в'язка однорідна суспензія білого або майже білого кольору.

Засоби, які застосовуються в офтальмології. Протимікробні препарати. Фузидова кислота.

Фармакодинаміка. Фузидова кислота належить до групи фузидинів, антимікробних сполук, механізм дії — бактеріостатичний, пов'язаний з порушенням синтезу білка мікробної клітини. Блокуючи елонгацію фактора G, фузидини запобігають його зв'язуванню з рибосомами та гуанозинтрифосфатом, що перериває вивільнення енергії, необхідної для синтезу білка, та призводить до загибелі бактеріальної клітини.

До фузидової кислоти чутливі мікроорганізми, які найбільш часто спричиняють очні інфекції: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaceae та Pseudomonas стійкі до дії фузидової кислоти.

Фармакокінетика. Лікарська форма Футарону у вигляді в'язких очних крапель забезпечує тривалий контакт препарату з кон'юнктивою та достатню концентрацію фузидової кислоти в сльозовій рідині за умови застосування 2 рази на добу. Через 1, 3, 6 та 12 годин після застосування однократної дози Футарону середня концентрація фузидової кислоти становить 15,7 мкг/мл, 15,2 мкг/мл, 10,5 мкг/мл та 5,6 мкг/мл відповідно. У внутрішньоочній рідині концентрація фузидової кислоти дорівнює 0,3 мкг/мл (після одноразового застосування) та 0,8 мкг/мл (після повторного застосування), що досягається протягом 1 години після застосування і підтримується протягом 12 годин, при цьому в сироватці крові не визначається.

Бактеріальні інфекції очей, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: кон'юнктивіт, блефарит, кератит, дакріоцистит.

Індивідуальна підвищена чутливість до фузидової кислоти або до інших компонентів препарату.

Дані відсутні.

Для місцевого застосування. Перед застосуванням очні краплі необхідно збовтати. Дорослим та дітям віком від 2-х років закапують у кон'юнктивальний мішок враженого ока по 1 краплі кожні 12 годин протягом 7 днів.

Діти. Застосовують дітям віком від 2 років.

З огляду на спосіб введення передозування малоймовірне.

Алергічні реакції у вигляді набряку перехідної складки кон'юнктиви і кропив'янки, свербіж, печіння, гіперемія кон'юнктиви, болючість, сльозотеча, набряк повік, загострення кон'юнктивіту.

3 роки. Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 30 днів.

Зберігати при температурі не вище 30 ºС у недоступному для дітей місці.

По 5 г у флаконі-крапельниці. По одному флакону-крапельниці в картонній коробці. 

За рецептом.

СІГМАТЕК Фармасьютікал Індастріз, Єгипет / SIGMATEC Pharmaceuticals Industries, Egypt.

Парт В1 Індастріал Зоун № 6–6 Октобер Сіті / Part B1 — Industrial zone No. 6–6th October city.

УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД, Велика Британія / WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, United Kingdom.