Офтагель гель очний 2,5 мг/г флакон 10 г, №1 Лікарський препарат
Офтагель інструкція із застосування
- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Показання
- Протипоказання
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
- Застосування у період вагітності або годування груддю
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
- Спосіб застосування та дози
- Діти
- Передозування
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску
- Виробник
- Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Склад
діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Гель очний.
Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.
Фармакотерапевтична група
Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТХ S01Х A20.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Карбомер є високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшує в’язкість слізної рідини, та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожуючу плівку на рогівці.
Фармакокінетика.
Вплив карбомеру становив від 12,5 до 45 хвилин. Через високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомера малоймовірно, що карбомер проникає у тканини ока або накопичується в них.
Показання
Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Якщо одночасно застосовувати кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин один за одним, при цьому гель очний Офтагель® необхідно завжди закапувати останнім.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Ніяких відповідних контрольованих досліджень у вагітних жінок щодо використання гелю очного Офтагель® не проводилися. Препарат слід застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки у тому разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Гель очний Офтагель® може тимчасово погіршити гостроту зору. Одразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно зачекати деякий час та припинити керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.
Спосіб застосування та дози
Закапувати по 1 краплі у кожне око 1–4 рази на добу.
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату Офтагель® дітям у рекомендованій дозі для дорослих були встановлені на основі клінічного досвіду, проте дані клінічних досліджень відсутні.
Передозування
Про небажані впливи від передозування препарату невідомо.
Термін придатності
2,5 року.
Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 1 місяць.
Умови зберігання
Зберігати у захищенному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Між закапуваннями флакон слід зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні для полегшення надходження гелю.
Упаковка
По 10 г у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Сантен АТ/Santen Oy.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія/Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.