ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка. ГАМК є основним медіатором процесів гальмування у ЦНС. Нейрометаболічний ефект препарату зумовлений переважно стимулюючим впливом на ГАМК-ергічну систему, що забезпечує нормалізацію динаміки нервових процесів.
Під впливом ГАМК активуються також енергетичні процеси в тканинах мозку, підвищується їх дихальна активність та покращується кровопостачання.
Препарат сприяє відновленню рухової активності, мовлення, інших кіркових функцій після порушення мозкового кровообігу. Чинить психостимулювальну дію: покращує розумову діяльність, пам’ять, концентрацію уваги, а також послаблює вестибулярні розлади, порушення сну.
Фармакокінетика. Лікарський засіб швидко всмоктується з травного тракту, піддається біотрансформації в печінці. Продукти розпаду виводяться з організму переважно з сечею; частково — з вуглекислим газом повітря, що видихається.

ПОКАЗАННЯ:

у складі комплексного лікування захворювань ЦНС:
– судинні захворювання головного мозку (атеросклероз, ураження церебральних судин при АГ);
– хронічна недостатність мозкового кровообігу з порушенням пам’яті, концентрації уваги, мовлення, запамороченнями, головним болем;
– енцефалопатія (алкогольна, постінсультна, посттравматична);
– дитячий церебральний параліч;
– відставання розумового розвитку у дітей (віком від 5 років);
– старече слабоумство (початкові стадії деменції);
– морська та повітряна хвороби (для профілактики та лікування симптомокомплексу захитування).

ЗАСТОСУВАННЯ:

лікарський засіб приймати внутрішньо до їди.
Дорослим призначати по 2–5 капсул (500–1250 мг) за прийом залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Добова доза зазвичай становить 6–12 капсул (1500–3000 мг) за 3 прийоми.
Дітям лікарський засіб слід призначати, починаючи з 5 років, залежно від перебігу і тяжкості захворювання, по 2–12 капсул (500–3000 мг) на добу. Добову дозу розподіляти на 3 прийоми, курс лікування — від 2 тиж до 6 міс. У разі необхідності проводити повторні курси (після консультації з лікарем).
Для лікування симптомокомплексу захитування призначати дорослим по 2 капсули (500 мг) та дітям віком від 5 років по 1 капсулі (250 мг) 3 рази на добу протягом 3–4 діб. З профілактичною метою призначати дорослим по 2 капсули (500 мг) 3 рази на добу протягом 3 діб, що передують поїздці або можливому захитуванню.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.
Діти. Не рекомендується призначати лікарський засіб дітям віком до 5 років.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу; гостра ниркова недостатність.

ПОБІЧНА ДІЯ:

в окремих випадках можливі:
– з боку травного тракту: диспептичні явища, нудота, блювання;
– з боку нервової системи: порушення сну, безсоння;
– з боку серцево-судинної системи: коливання АТ (частіше у перші дні застосування);
– з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж;
– загальні: відчуття жару, підвищення температури.
При зниженні дози ці явища зазвичай минають.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

на початку лікування необхідний контроль АТ через можливість його коливання.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у вечірній час і перед сном через можливе порушення сну.
Не рекомендується під час лікування лікарським засобом вживати алкоголь.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується призначати лікарський засіб жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. При тривалому застосуванні препарату необхідно проявляти обережність особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і високої швидкості психомоторних реакцій, при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. У перші дні застосування препарату слід утримуватися від керування транспортом або роботи з потенційно небезпечними механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

при сумісному застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду (транквілізатори, протисудомні засоби), а також із седативними засобами (барбітурати) спостерігається взаємне посилення ефекту.
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) також може посилювати дію лікарського засобу.
При комбінованому застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду кожну з лікарських речовин слід призначати в мінімальних або середніх ефективних дозах.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

при значному перевищенні терапевтичних доз препарату, недотриманні рекомендованих схем лікування можуть розвиватися нудота, блювання, розлади кишечнику, головний біль, підвищення температури тіла, коливання АТ, порушення сну. У таких випадках необхідно припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Аміналон®-КВ капсули тверді 250 мг, Київський вітамінний завод АТ (Україна, Київ)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: γ-аміномасляна кислота;

1 капсула містить γ-аміномасляної кислоти у перерахуванні на 100% суху речовину 0,25 г;

допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат.

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Тверді желатинові капсули № 1 з корпусом білого кольору і кришечкою блакитного кольору. Вміст капсул — порошок або спресована маса білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Кислота гамма-амінобутирова (ГАМК) та її похідні.

Код АТС N06B X20**.

Фармакологічні властивості.

g-аміномасляна кислота (ГАМК) є основним медіатором процесів гальмування в центральній нервовій системі (ЦНС). Нейрометаболічний ефект препарату зумовлений переважно стимулюючим впливом на ГАМК-ергічну систему, що забезпечує нормалізацію динаміки нервових процесів.

Під впливом ГАМК активуються також енергетичні процеси у тканинах мозку, підвищується їх дихальна активність та покращується кровопостачання.

Препарат сприяє відновленню рухів, мови, інших коркових функцій після порушення мозкового кровообігу. Має психостимулюючу дію: покращує розумову діяльність, пам'ять, концентрацію уваги, а також послаблює вестибулярні розлади, порушення сну.

Препарат швидко всмоктується з травного тракту, піддається біотрансформації в печінці. Продукти розпаду виводяться з організму переважно з сечею.

Показання для застосування.

Різні захворювання ЦНС:

судинні захворювання головного мозку (атеросклероз, ураження церебральних судин при артеріальній гіпертензії);
хронічна недостатність мозкового кровообігу з порушенням пам'яті, концентрації уваги,
мови, запамороченнями, головним болем;
енцефалопатія (алкогольна, постінсультна, посттравматична);
дитячий церебральний параліч;
відставання розумового розвитку у дітей (віком понад 5 років);
старече слабоумство (початкові стадії деменції);
морська та повітряна хвороби (для профілактики та лікування симптомокомплексу захитування).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Період вагітності та годування груддю.
Діти віком до 5 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

На початку лікування необхідний контроль артеріального тиску через можливість його коливання.

Не рекомендується застосовувати препарат у вечірній час і перед сном через можливе порушення сну.

Не рекомендується під час лікування препаратом вживати алкоголь.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується призначати препарат жінкам у період вагітності та лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При тривалому застосуванні препарату необхідно виявляти обережність особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і високої швидкості психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом і при роботі з механізмами. У перші дні застосування препарату слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти.

Не рекомендується призначати препарат дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо до їди.

Дорослим призначають по 2–5 капсул (0,5–1,25 г) за прийом залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Добова доза зазвичай складає 6–12 капсул (1,5–3 г) за 3 прийоми.

Дітям препарат призначають, починаючи з 5 років, залежно від перебігу і тяжкості захворювання по 2–12 капсул (0,5–3 г) на добу. Добову дозу розділяють на 3 прийоми, курс лікування - від 2 тижнів до 6 місяців. При необхідності проводять повторні курси.

Для лікування симптомокомплексу захитування призначають дорослим по 2 капсули (0,5 г) та дітям з 5 років по одній капсулі (0,25 г) 3 рази на добу протягом 3–4 діб. З профілактичною метою призначають дорослим по 2 капсули (0,5 г) 3 рази на добу протягом 3 діб, що передують поїздці або можливому захитуванню.

Передозування.

При значному перевищенні терапевтичних доз препарату, недотриманні рекомендованих схем лікування можуть розвиватися нудота, блювання, розлади кишечнику, головний біль, підвищення температури, коливання артеріального тиску, порушення сну. В таких випадках необхідно припинити застосування препарату.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

В окремих випадках можливі:

з боку системи травлення: диспептичні явища, нудота, блювання;
з боку нервової системи: порушення сну;
з боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску частіше в перші дні застосування;
загальні: відчуття жару, підвищення температури.

При зменшенні дози ці явища зазвичай минають.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду (транквілізатори, протисудомні засоби), а також із седативними засобами (барбітурати) спостерігається взаємне посилення ефекту.

Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) також може посилювати дію Аміналону^®-КВ.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістерах.

По 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

04073, Україна, м Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.